Ανακαλούνται παρτίδες του φαρμάκου CINACALCET. Η ανακοίνωση του ΕΟΦ.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδων φαρμάκου για τον θυρεοειδή.
Σε ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ ενημερώνει για την ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος “CINACALCET/ PHARMAZAC F.C.TAB 30MG/TAB”.
Ειδικότερα, ανακαλούνται οι παρτίδες 2201001A και 2201000A, του φαρμακευτικού προϊόντος “CINACALCET/ PHARMAZAC F.C.TAB 30MG/TAB”, καθώς διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στα πλαίσια μελέτης σταθερότητας.
Η εταιρεία που κατέχει την άδεια κυκλοφορίας του σκευάσματος, PHARMAZAC, «οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα».
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το φάρμακο
«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων 2201001A και 2201000A (ημερομηνία λήξης 02.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος ‘Cinacalcet/Pharmazac F.C.Tab 30mg/tab’, καθώς διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στα πλαίσια μελέτης σταθερότητας» αναφέρει αρχικά η ανακοίνωση του ΕΟΦ.
«Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν» επισημαίνει.
Στη επόμενη ανακοίνωσή του για το ίδιο σκεύασμα ο ΕΟΦ, αναφέρει ότι «αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων 2200931Β, 2200999C και 2201004A (ημερομηνία λήξης 02.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος ‘Cinacalcet/FARAN F.C.Tab 30mg/tab’, καθώς διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στα πλαίσια μελέτης σταθερότητας.
»Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της προληπτικής εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ, η οποία, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
»Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν» καταλήγει.
-
Ο ΟΦΗ Κυπελλούχος Ελλάδας για δεύτερη φορά στην ιστορία του μετά από μεγάλη νίκη επί του ΠΑΟΚ με 2-3 – Ιστορικές στιγμές στην Κρήτη
-
Ανυποχώρητοι οι Φρουροί της Επανάστασης στο Ιράν: Καθοριστική στρατηγική μας ο έλεγχος των Στενών του Ορμούζ – Οι Ιρανικές Ένοπλες Δυνάμεις απειλούν τις ΗΠΑ με στρατιωτική “απάντηση”
-
Εντολή Νετανιάχου για σφοδρά πλήγματα κατά της Χεζμπολάχ στον Λίβανο – Νέα πολεμική κλιμάκωση απειλεί να βυθίσει τη Μέση Ανατολή στο χάος
-
Επικίνδυνη κλιμάκωση: Βρετανικό Eurofighter κατέρριψε Ρωσικά drones πάνω από τη Ρουμανία – Η Πρώτη Άμεση Εμπλοκή ΝΑΤΟϊκού Μαχητικού στον πόλεμο στην Ουκρανία
-
Και νέος σεισμός αισθητός σε όλη την Κρήτη: 4,8 Ρίχτερ με επίκεντρο ανοιχτά του Λασιθίου
-
Η Μαρέβα Γκραμπόφσκι- Μητσοτάκη πήρε εξιτήριο από τον «Ευαγγελισμό» – Η ανακοίνωση του νοσοκομείου
-
Νέες διαστάσεις στο θρίλερ με τους μυστηριώδεις θανάτους και τις εξαφανίσεις επιστημόνων στις ΗΠΑ – Ανάλογο μοτίβο παρατηρείται και στην Κίνα με στελέχη μυστικών προγραμμάτων στον τομέα της Άμυνας
-
Σάλος στην Πάτρα: Συνελήφθησαν πρώην αστυνομικός και ο γιός του για κατοχή και εμπόριο ναρκωτικών
-
Το Σκάνδαλο ΟΠΕΚΕΠΕ Συνθλίβει την κυβερνητική αξιοπιστία: Κατρακυλά στην πρόθεση ψήφου η ΝΔ – Πρόωρες εκλογές και αλλαγή κυβέρνησης ζητά η πλειοψηφία των πολιτών – Βυθίζεται η εμπιστοσύνη προς την Ελληνική Δικαιοσύνη – Έρχονται ραγδαίες Πολιτικές εξελίξεις και ανατροπές
-
Τέλος οι διαπραγματεύσεις ΗΠΑ – Ιράν: Τα “αγκάθια” και το διπλωματικό θρίλερ – “Δεν στέλνω αντιπροσωπεία στο Πακιστάν”, ανακοίνωσε ο Τραμπ – Από μία κλωστή κρέμεται η εκεχειρία
-
Συναγερμός στο Μεταξουργείο: Φωτιά σε οικία στην οδό Σωνιέρου – Διακόπηκε η κυκλοφορία
-
Νέες σκληρές ανακοινώσεις Τραμπ για Ιράν: Αν θέλουν να μιλήσουν ας πάρουν τηλέφωνο – Στο Ομάν ο Ιρανός ΥΠΕΞ
-
Ολοκληρώθηκε η επίσκεψη Μακρόν στην Αθήνα: Οι 9 συμφωνίες που υπεγράφησαν και το μήνυμα του Γάλλου Προέδρου μέσα από το βιβλίο επισκεπτών της Φρεγάτας “Κίμων” – Το προεδρικό ζεύγος της Γαλλίας αναχώρησε από το «Ελ. Βενιζέλος» για το Παρίσι
-
Ιράν: Από μια κλωστή κρέμεται πλέον η εκεχειρία!- Οι Ιρανοί αποχώρησαν από το Πακιστάν ξεκαθαρίζοντας ότι δεν θα δεχτούν τις «μαξιμαλιστικές απαιτήσεις» των Αμερικανών!
-
Γερμανία: Για πρώτη φορά μετά τον Β’ Παγκόσμιο Πόλεμο οι Γερμανοί αναπτύσσουν πλοία του Πολεμικού Ναυτικού στη Μεσόγειο για να παρακολουθούν στενότερα τα όσα διαδραματίζονται στα Στενά του Ορμούζ!