Ανακαλούνται παρτίδες του φαρμάκου CINACALCET. Η ανακοίνωση του ΕΟΦ.
Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) ανακοίνωσε την ανάκληση παρτίδων φαρμάκου για τον θυρεοειδή.
Σε ανακοίνωσή του ο ΕΟΦ ενημερώνει για την ανάκληση παρτίδων του φαρμακευτικού προϊόντος “CINACALCET/ PHARMAZAC F.C.TAB 30MG/TAB”.
Ειδικότερα, ανακαλούνται οι παρτίδες 2201001A και 2201000A, του φαρμακευτικού προϊόντος “CINACALCET/ PHARMAZAC F.C.TAB 30MG/TAB”, καθώς διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στα πλαίσια μελέτης σταθερότητας.
Η εταιρεία που κατέχει την άδεια κυκλοφορίας του σκευάσματος, PHARMAZAC, «οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα».
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ για το φάρμακο
«Αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων 2201001A και 2201000A (ημερομηνία λήξης 02.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος ‘Cinacalcet/Pharmazac F.C.Tab 30mg/tab’, καθώς διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στα πλαίσια μελέτης σταθερότητας» αναφέρει αρχικά η ανακοίνωση του ΕΟΦ.
«Η εταιρεία ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΦΕΒΕ, ως κάτοχος άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν» επισημαίνει.
Στη επόμενη ανακοίνωσή του για το ίδιο σκεύασμα ο ΕΟΦ, αναφέρει ότι «αποφασίζουμε την ανάκληση των παρτίδων 2200931Β, 2200999C και 2201004A (ημερομηνία λήξης 02.2025), του φαρμακευτικού προϊόντος ‘Cinacalcet/FARAN F.C.Tab 30mg/tab’, καθώς διαπιστώθηκε απόκλιση κατά τον έλεγχο διαλυτοποίησης στα πλαίσια μελέτης σταθερότητας.
»Η παρούσα απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της προληπτικής εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας ΦΑΡΑΝ ΑΒΕΕ, η οποία, ως Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
»Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον 5 ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν» καταλήγει.
-
Σοκ: 18χρονος από την Αθήνα ερευνάται ως “εγκέφαλος” την «killsec» – Το διεθνές δίκτυο με σχεδόν 1.000 κυβερνοεπιθέσεις σε όλον τον κόσμο
-
Συγκλονιστικές στιγμές στο «The Voice» για τον Γιώργο Μαζωνάκη: Οι φωνές που ενώθηκαν και η σκηνή που γέμισε μνήμες και σιωπή
-
Απίστευτο: Το «γάλα» της κατσαρίδας έφτασε μέχρι τα βραβεία Ig Nobel – Οι κρύσταλλοι που κρύβουν τριπλάσια ενέργεια από το αγελαδινό γάλα
-
Έρχονται κρίσιμες εξελίξεις στη Μέση Ανατολή: Η Αίγυπτος γυρίζει την πλάτη στον Ερντογάν για τη Συμφωνία της Μέκκας και η Τουρκία ετοιμάζει κοινό μέτωπο με Σαουδική Αραβία και Πακιστάν
-
Ανατροπή στη Βρετανία: Δέκα χρόνια μετά το Βrexit ανοίγει η συζήτηση για επιστροφή στην Ευρώπη – “Αποτυχία” το χαρακτηρίζει το 54,9% των Βρετανών πολιτών
-
Σάλος στην Αλβανία: Η εντυπωσιακή παρουσιάστρια Λουάνα Βιόλτσα πίσω από ξυλοδαρμούς, εκβιασμούς και απειλές; – Οι απίστευτες καταγγελίες και οι αλληλοκατηγορίες με πρωτοκλασάτο δημοσιογράφο
-
Χαμός πριν το ματς Ιρλανδία – Ισραήλ για το Nations League: «Τους είπαν μαϊμούδες» – Η άμεση διάψευση από την Ιρλανδική πλευρά και η διακοπή της συνέντευξης τύπου
-
Πυρηνικός εφιάλτης στη Ζαπορίζια: Χωρίς εξωτερική τροφοδοσία ο σταθμός – Στο «κόκκινο» η ασφάλεια της μεγαλύτερης πυρηνικής εγκατάστασης της Ευρώπης – Η αγωνιώδης έκκληση της IAEA για κατάπαυση για τις επισκευές και οι αλληλοκατηγορίες ανάμεσα σε Μόσχα και Κίεβο
-
Τέλος εποχής στη Χαβάη: Η θαλάσσια αψίδα 550 ετών Hōlei Sea Arch κατέρρευσε στον Ειρηνικό – Συγκλονιστικές εικόνες από το εμβληματικό τοπόσημο
-
Για ακόμη μία φορά ο Κρατικός Μηχανισμός αποδεικνύεται πολύ κατώτερος των περιστάσεων: “Πνίγηκε” η Κρήτη – Πως θα εξελιχθεί η κακοκαιρία τις επόμενες ώρες;
-
Θάνατος Γιώργου Μαζωνάκη: «Δεν ήμουν ο θεράπων ιατρός του…» – Ο Θεοδωρόπουλος παίρνει αποστάσεις από τη Γάκα – Η απολογία του για τις κρίσιμες ώρες – «Όταν μπήκα στο δωμάτιο δεν του έκανε ΚΑΡΠΑ…» – Τι υποστηρίζει για τα τελευταία λεπτά του αγαπημένου ερμηνευτή;
-
Ο Ζελένσκι περνά στην αντεπίθεση και βάζει στο “στόχαστρο” Ρωσικά διυλιστήρια και ενεργειακές υποδομές: “Χάσιμο χρόνου οι διαπραγματεύσεις με τη Μόσχα…”
-
Αμετανόητη η Γάκα: «Τα έκανα όλα σωστά…»: Τι υποστήριξε στην απολογία της για την πλασμαφαίρεση στον Γιώργο Μαζωνάκη; – Οι κρίσιμες ώρες και οι ισχυρισμοί που ερευνώνται
-
Νέες συγκλονιστικές αποκαλύψεις για την αιματηρή επίθεση που “πάγωσε” το Λαύριο: «Ο γιος μου είναι ήρωας, μπήκε μπροστά να σώσει τη γυναίκα» λέει η μητέρα του 33χρονου, που δίνει μάχη στην Εντατική
-
Σκηνές τρόμου: Μανιασμένη αρκούδα επιτέθηκε σε αυτοκίνητο (Βίντεο)