Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι το κοκτέιλ αντισωμάτων που αναπτύχθηκε από την Regeneron Pharmaceuticals μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19 που δεν χρειάζονται υποστήριξη με οξυγόνο και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά από τη νόσο που προκαλεί ο νέος κορονοϊός.
Η σύσταση αυτή μπορεί τώρα να χρησιμοποιηθεί ως κατευθυντήρια οδηγία μεμονωμένα στα ευρωπαϊκά έθνη για την πιθανή χρήση του συνδυασμού casirivimab και imdevimab πριν από την έκδοση της αδειοδότησής του, ανακοινώνει ο EMA (https://bit.ly/3syYgzB).
Το κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron έλαβε άδεια για επείγουσα χρήση στις ΗΠΑ τον Νοέμβριο και χορηγήθηκε στον πρώην πρόεδρο των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ όταν είχε προσβληθεί από την COVID-19.
“Όσον αφορά την ασφάλεια, οι περισσότερες παρενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ήπιες ή μέτριες, ωστόσο έχουν υπάρξει αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση (συμπεριλαμβανομένων αλλεργικών αντιδράσεων) και θα πρέπει να παρακολουθούνται”, σύμφωνα με τον EMA.
Η ρυθμιστική αρχή της ΕΕ σημείωσε ότι η αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του συνδυασμού αυτού αντισωμάτων συνεχίζεται και θα αποτελέσει τη βάση για την σύστασή της για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ. Η EMA αξιολογεί επίσης τις θεραπείες αντισωμάτων των Eli Lilly και Celltrion.
H Regeneron ανακοίνωσε χθες, Πέμπτη, ότι ανεξάρτητη επιτροπή διαπίστωσε ότι η θεραπεία αυτή έχει “σαφή κλινική αποτελεσματικότητα” στη μείωση των ποσοστών νοσηλειών και θανάτων σε ασθενείς.
Eπίσης ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αναμένεται να δώσει την γνωμοδότησή του για το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 στις 11 Μαρτίου, μεταδίδει το Bloomberg News.
Η αμερικανική φαμρακευτική εταιρεία ανακοίνωσε εντός τους Φεβρουαρίου ότι υπέβαλε αίτηση για την υπό όρους αδειοδότηση του εμβολίου της στον EMA.
Την περασμένη εβδομάδα, η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή ανακοίνωσε ότι είναι πιθανό να γνωμοδοτήσει στα μέσα Μαρτίου σχετικά με την έγκριση ή μη του εμβολίου, η αξιολόγηση του οποίου γίνεται με ταχείες διαδοικασίες.
Αν εγκριθεί, το εμβόλιο της Johnson & Johnson θα είναι το τέταρτο που θα αδειοδοτηθεί στην Ευρωπαϊκή Ενωση μετά τα εμβόλια των Pfizer Inc/BioNTech SE, της Moderna Inc και των AstraZeneca Plc-Oxford.
Ο EMA εν έχει απαντήσει στο αίτημα του Reuters για τον σχολιασμό της πληροφορίας που μετέδωσε το Bloomberg News.
-
Πολιτικό θρίλερ στην Πολωνία: Τα σενάρια εκτροπής του προεδρικού αεροσκάφους, ο ρόλος του Στρατού και οι απρόβλεπτες συνέπειες από τη σύγκρουση Ναβρότσκι – Τουσκ
-
Τσερνόμπιλ: Το γενετικό μυστήριο των σκύλων που επιβιώνουν δίπλα στον πυρηνικό εφιάλτη – Τι αποκάλυψε η ανάλυση DNA και γιατί οι επιστήμονες εξακολουθούν να ψάχνουν την απάντηση;
-
Συγκλονίζει η αποκάλυψη της Πατρινής γιατρού που από τα νοσοκομεία βρέθηκε να χορεύει στο «Αlcatraz» – Οι καταγγελίες για bullying στο ΕΣΥ, οι εξοντωτικές εφημερίες και η μάχη για τα παιδιά της, που την οδήγησαν στη νυχτερινή ζωή της Λ. Συγγρού
-
Αγωνία για τον Ντόναλντ Τραμπ: Το δακρυσμένο μάτι που “πάγωσε” προεκλογική του συγκέντρωση, οι ακυρώσεις εμφανίσεων, οι νέες φήμες και η αιχμηρή απάντηση του 80χρονου Προέδρου των ΗΠΑ (Βίντεο)
-
Ανατροπή – σοκ μετά από έξι χρόνια στην υπόθεση Βασίλη Μάγγου: Ένοχοι οι πέντε από τους έξι αστυνομικούς – Η απόφαση του δικαστηρίου και το βαρύ χρονικό που συγκλόνισε την Ελλάδα
-
Σάλος στη Βρετανία με αποκάλυψη δημοσιογράφου του BBC: Μπήκε σε δωμάτιο ξενοδοχείου για προγραμματισμένη συνέντευξη και βρήκε τον Υπουργό στο κρεβάτι με τη σύντροφό του – «Ίσως ήθελαν να κάνουμε τρίο…»
-
Ακτίδα ελπίδας για την Pizza Fan: Στο τραπέζι η επιστροφή της μεγαλύτερης αλυσίδας πίτσας στην Ελλάδα – Οι μυστικές διαβουλεύσεις, ο «λευκός ιππότης» και η αγωνία για 2.500 εργαζομένους
-
Τρόμος σε ακτή της Καλιφόρνια: Τεράστιος λευκός καρχαρίας πέρασε ξυστά από καγιάκ ψαρά – «Ω, Θεέ μου…» (Βίντεο)
-
Ο… “ειρηνοποιός” Ερντογάν θέλει ρόλο διαμεσολαβητή στις διαπραγματεύσεις για τη λήξη του Ρωσο-Ουκρανικού πολέμου και δηλώνει αισιόδοξος μετά τη συνάντηση με τον Ζελένσκι στην Κωνσταντινούπολη – Τριμερή συνάντηση με ΗΠΑ και Ρωσία αποκάλυψε ο Ουκρανός Πρόεδρος
-
Συναγερμός: Σπάνιος όγκος εγκεφάλου “χτυπάει” τα παιδιά: 20 έως 40 νέα περιστατικά κάθε χρόνο στην Ελλάδα – Τα ύπουλα συμπτώματα, ο κίνδυνος υποτροπής και οι εξετάσεις που δεν αποζημιώνονται
-
Μάρκος Σεφερλής για Γιώργο Μαζωνάκη: «Εμείς ήμασταν πραγματικοί φίλοι, όχι σαν αυτούς που εμφανίστηκαν μετά τον θάνατό του» – Η αιχμηρή ατάκα, οι αναμνήσεις από τον στρατό και το συγκινητικό αντίο
-
Συναγερμός στη Λεωφόρο Συγγρού: Εντοπίστηκε ύποπτο αντικείμενο – Διακοπή κυκλοφορίας στο σημείο και κινητοποίηση των Αρχών
-
“Θύελλα” στην Ανατολική Μεσόγειο: Η Κύπρος κατήγγειλε την Τουρκία στον ΟΗΕ για παράνομες έρευνες – Στο στόχαστρο το ηλεκτρικό καλώδιο Ελλάδας–Κύπρου και οι κινήσεις της Άγκυρας
-
Στο φως η ιστορική παρέμβαση από τον Άλμπερτ Αϊνστάιν στην Ελλάδα το 1929: Έστειλε επιστολές στον Βενιζέλο και στη Σύγκλητο για την αποβολή πέντε φοιτητών – «Απαιτούμε ελευθερία στη σκέψη»
-
«Θερίζει» τη Λαϊκή Δημοκρατία του Κονγκό ο φονικός ιός ‘Εμπολα: 5.000 θάνατοι και περισσότερα από 10.300 επιβεβαιωμένα κρούσματα!- Θα μπορούσε να περάσει και στην Ευρώπη;