Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα ότι το κοκτέιλ αντισωμάτων που αναπτύχθηκε από την Regeneron Pharmaceuticals μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ασθενών με COVID-19 που δεν χρειάζονται υποστήριξη με οξυγόνο και διατρέχουν υψηλό κίνδυνο να νοσήσουν σοβαρά από τη νόσο που προκαλεί ο νέος κορονοϊός.
Η σύσταση αυτή μπορεί τώρα να χρησιμοποιηθεί ως κατευθυντήρια οδηγία μεμονωμένα στα ευρωπαϊκά έθνη για την πιθανή χρήση του συνδυασμού casirivimab και imdevimab πριν από την έκδοση της αδειοδότησής του, ανακοινώνει ο EMA (https://bit.ly/3syYgzB).
Το κοκτέιλ αντισωμάτων της Regeneron έλαβε άδεια για επείγουσα χρήση στις ΗΠΑ τον Νοέμβριο και χορηγήθηκε στον πρώην πρόεδρο των ΗΠΑ Ντόναλντ Τραμπ όταν είχε προσβληθεί από την COVID-19.
“Όσον αφορά την ασφάλεια, οι περισσότερες παρενέργειες που αναφέρθηκαν ήταν ήπιες ή μέτριες, ωστόσο έχουν υπάρξει αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση (συμπεριλαμβανομένων αλλεργικών αντιδράσεων) και θα πρέπει να παρακολουθούνται”, σύμφωνα με τον EMA.
Η ρυθμιστική αρχή της ΕΕ σημείωσε ότι η αξιολόγηση σε πραγματικό χρόνο του συνδυασμού αυτού αντισωμάτων συνεχίζεται και θα αποτελέσει τη βάση για την σύστασή της για μια υπό όρους άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ. Η EMA αξιολογεί επίσης τις θεραπείες αντισωμάτων των Eli Lilly και Celltrion.
H Regeneron ανακοίνωσε χθες, Πέμπτη, ότι ανεξάρτητη επιτροπή διαπίστωσε ότι η θεραπεία αυτή έχει “σαφή κλινική αποτελεσματικότητα” στη μείωση των ποσοστών νοσηλειών και θανάτων σε ασθενείς.
Eπίσης ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) αναμένεται να δώσει την γνωμοδότησή του για το εμβόλιο της Johnson & Johnson κατά της Covid-19 στις 11 Μαρτίου, μεταδίδει το Bloomberg News.
Η αμερικανική φαμρακευτική εταιρεία ανακοίνωσε εντός τους Φεβρουαρίου ότι υπέβαλε αίτηση για την υπό όρους αδειοδότηση του εμβολίου της στον EMA.
Την περασμένη εβδομάδα, η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή ανακοίνωσε ότι είναι πιθανό να γνωμοδοτήσει στα μέσα Μαρτίου σχετικά με την έγκριση ή μη του εμβολίου, η αξιολόγηση του οποίου γίνεται με ταχείες διαδοικασίες.
Αν εγκριθεί, το εμβόλιο της Johnson & Johnson θα είναι το τέταρτο που θα αδειοδοτηθεί στην Ευρωπαϊκή Ενωση μετά τα εμβόλια των Pfizer Inc/BioNTech SE, της Moderna Inc και των AstraZeneca Plc-Oxford.
Ο EMA εν έχει απαντήσει στο αίτημα του Reuters για τον σχολιασμό της πληροφορίας που μετέδωσε το Bloomberg News.
-
Ο Νίκος Μουρατίδης “πυροβολεί” τον Γιώργο Λιάγκα: «Δεν μπορώ… Επειδή χάνει σε νούμερα, μέχρι το τέλος της σεζόν θα μας πει ότι ήταν έγκυος και απέβαλλε! Έλεος!»
-
Πεθαίνεις από τα γέλια: Ο Μητσοτάκης , ο Σπύρος – Άδωνις , οι δημοσκοπήσεις και το… ελικόπτερο! Όταν η Τεχνητή Νοημοσύνη (ΑΙ) φτιάχνει φιλμάκια στο διαδίκτυο που θυμίζουν την σάτιρα του… Αριστοφάνη
-
Ξεκίνησε ο αγώνας διαδοχής του Μακρόν στη Γαλλία: Ο ηγέτης της Γαλλικής Ριζοσπαστικής Αριστεράς Ζαν-Λυκ Μελανσόν ανακοίνωσε την υποψηφιότητά του για τις Προεδρικές Εκλογές του 2027
-
Πως η Τουρκία μετατρέπεται σε κεντρικό πυλώνα ισχύος εν μέσω γεωπολιτικών ανατροπών και εξελίξεων; Η Ευρώπη στρέφεται απελπισμένα προς την Άγκυρα και η Ελλάδα βρίσκεται αντιμέτωπη με μια νέα, σκληρή πραγματικότητα που αλλάζει τα πάντα
-
Συναγερμός στην Ουάσινγκτον: Το «Pizza Meter» εκτοξεύεται γύρω από το Πεντάγωνο – Σενάρια έκτακτης κινητοποίησης την ώρα που οι σκιές κρίσης με το Ιράν πυκνώνουν επικίνδυνα
-
4 Μαΐου – Γιορτή σήμερα: Η Εκκλησία μας τιμά τη μνήμη της Αγίας Πελαγίας
-
Καιρός: “Προσοχή στον παγετό ακτινοβολίας”, προειδοποιεί ο Ζιακόπουλος – “Επιστρέφει η άνοιξη από την Τρίτη”, λέει ο Κολυδάς – Δείτε την πρόγνωση
-
Η πρώτη αντίδραση της Τεχεράνης στο σχέδιο Τραμπ για απεγκλωβισμό των πλοίων: Οποιαδήποτε «ανάμιξη» των ΗΠΑ στο Ορμούζ θα θεωρηθεί «παραβίαση» της κατάπαυσης του πυρός
-
Σάλος και οργή στο Ισραήλ: Ο ακροδεξιός Υπουργός Itamar Ben-Gvir γιόρτασε τα 50ά γενέθλιά του με τούρτες που είχαν πάνω πιστόλια και θηλιές
-
Αυτή είναι η Ελλάδα του… “Επιτελικού Κράτους”: Ελεύθερες οι οικιακοί βοηθοί που κακοποιούσαν και ξυλοκοπούσαν ηλικιωμένους στη Χίο – Βίντεο – ντοκουμέντο από κρυφή κάμερα με τα βασανιστήρια 84χρονης από Βουλγάρα οικιακή βοηθό – Μπουνιές στο κεφάλι, χαστούκια και ουρλιαχτά
-
Με κομμένη την ανάσα ο πλανήτης: Ο Τραμπ απέρριψε και τη νέα πρόταση του Ιράν – «Είναι αποδεκτή για μένα…», δήλωσε ο Πρόεδρος των ΗΠΑ
-
Θα μας κόψουν και το παγωτό: Σε τιμές “χρυσού” φέτος η καλοκαιρινή λιχουδιά μικρών και μεγάλων
-
Οι Ρώσοι σφυροκοπούν αλύπητα την Ουκρανία – Ο Τραμπ μειώνει τις Αμερικανικές δυνάμεις στην Ευρώπη και η Μόσχα διαμηνύει πως “είτε με συμφωνία, είτε με τα όπλα η Ρωσία θα πετύχει τους στόχους στην Ουκρανία”
-
Συνεχίζεται το θρίλερ στην Κεφαλονιά: «Ποιος οδήγησε τη Μυρτώ σ’ αυτή την κατάσταση;» ρωτούν με αγωνία οι χαροκαμμένοι γονείς της 19χρονης
-
Ο Μερτς “πυροβολεί” τον Τραμπ για τους Tomahawk που “έκοψαν” οι ΗΠΑ από τη Γερμανία: “Δεν διαθέτουν αρκετούς για τους ίδιους…” – Τι λέει ο Γερμανός Καγκελάριος για τη δραματική μείωση των Αμερικανικών στρατευμάτων;