Φάρμακα: Αύξηση κρατικής δαπάνης ζητούν οι εταιρείες – Καμπανάκι για αποσύρσεις σκευασμάτων

Τον κώδωνα του κινδύνου κρούουν οι φαρμακευτικές εταιρείες στα υπουργεία Οικονομικών και Υγείας αναφορικά με τα νοσοκομειακά φάρμακα υψηλού κόστους (1Α), ζητώντας άμεση συνάντηση.
Σε επιστολή που αποστέλλουν προς τους κ.κ. Γιάννη Δραγασάκη, Γιώργο Χουλιαράκη και Ανδρέα Ξανθό, οι πρόεδροι του Συνδέσμου Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ), Ολύμπιος Παπαδημητρίου και Pharma Innovation Forum, Μάκης Παπαταξιάρχης, τονίζουν ότι λόγω αυξημένου rebate και clawback καθιστά «αφιλόξενο» περιβάλλον την Ελλάδα για τα φάρμακα της κατηγορίας 1Α, τα οποία είναι προϊόντα υψηλής καινοτομίας απολύτως αναγκαία για τη θεραπεία σοβαρών και απειλητικών για τη ζωή παθήσεων.
Σύμφωνα με τα όσα υποστηρίζουν στην επιστολή ΣΦΕΕ και PiF, το ύψος των υποχρεωτικών επιστροφών (claw-back/rebate) που εντέλλονται να καλύψουν οι εταιρείες για τα νοσοκομειακά φάρμακα (Ν.3816 κατηγορίας 1Α) που διανέμονται από τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ, για την περίοδο του α’ εξαμήνου 2018, σύμφωνα με τα σημειώματα που έχουν λάβει, αναλογούν σε ποσοστό άνω του 70% της τιμολογηθείσας αξίας προς τα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ.
Αξίζει να σημειωθεί ότι  από το 2013 ως σήμερα το clawback έχει σχεδόν δεκαπλασιαστεί: από 130 εκατ. ευρώ που ήταν το 2013 έφθασε το 2018 σε 1,3 δισ. ευρώ. Η δε ετήσια φαρμακευτική δαπάνη για το 2018 ήταν 1,945 δισ. ευρω και όχι μόνο δεν συγκρατήθηκε εντός των ορίων αλλά η υπέρβαση ανήλθε σε 1,3 δισ. ευρώ. Το υπουργείο Υγείας θα υπολογίζει πλέον την υπέρβαση στην κλειστή ετήσια φαρμακευτική δαπάνη με βάση το 70-30, δηλαδή 70% βάσει του μεριδίου αγοράς κάθε εταιρείας και 30% βάσει της ανάπτυξης του προϊόντος.
«Η κατάσταση αυτή έχει προκαλέσει δικαιολογημένη οργή στον κλάδο μας, καθόσον είναι πασίδηλα μη βιώσιμο για τις εταιρείες μας το σύστημα που επιβάλλει στα προϊόντα μας να αποζημιώνονται σχεδόν στο ένα τρίτο της τιμολογηθείσας αξίας τους. Πρέπει να τονιστεί μάλιστα πως οι ονομαστικές τιμές πώλησης των φαρμακευτικών προϊόντων καθορίζονται αποκλειστικά από το κράτος με βάση το Μ.Ο. των 3 χαμηλότερων τιμών στην Ευρωπαϊκή Ένωση», αναφέρουν χαρακτηριστικά.
Αυτό πρακτικά σημαίνει ότι, το κράτος καθορίζει την τιμή πώλησης ενός προϊόντος και στη συνέχεια απαιτεί επιστροφή το 71% της αξίας του μέσω του θεσμοθετημένου μηχανισμού υποχρεωτικής απόδοσης clawback και rebate.
«Η απαράδεκτη και χωρίς προηγούμενο κατάσταση που διαμορφώνεται δε λαμβάνει υπόψη ότι τα φάρμακα 1Α είναι προϊόντα υψηλής καινοτομίας, εξόχως αποτελεσματικά και δραστικά, αποτέλεσμα μακρόχρονων επιστημονικών ερευνών υψηλότατου κόστους για πολύ σοβαρά και απειλητικά για τη ζωή νοσήματα, με εξαιρετικά οφέλη για τους πάσχοντες και το δημόσιο σύστημα υγείας», προστίθεται στην επιστολή και παρατίθεται πίνακας που δείχνει ότι η διατήρηση αυτών των προϊόντων στην αγορά καθίσταται πλέον αδύνατη, αφήνοντας να εννοηθεί ότι μπορεί και να επίκεινται αποσύρσεις σκευασμάτων από την ελληνική αγορά:

	2016	2017	2018 1ο Εξάμηνο	2018 – Πρόβλεψη
Φαρμακευτική Δαπάνη*	109.685.683 €	137.143.677 €	77.711.803 €	155.423.605 €
Δημόσιος Προυπολογισμός ΕΟΠΥΥ 1Α	67.000.000 €	82.000.000 €	27.900.000 €	55.800.000 €
Μεταβολή δημόσιου προϋπολογισμού 2018 σε σχέση με 2017				-32%
Υπέρβαση (clawback)	42.685.683 €	55.143.677 €	49.811.803 €	99.623.605 €
Συμμετοχή βιομηχανίας στη φαρμακευτική δαπάνη	39%	40%	64%	64%
Συμμετοχή κράτους στη φαρμακευτική δαπάνη	61%	60%	36%	36%
Εκπτώσεις (rebates)			5.600.000 €	11.200.000 €
Συνολική συμμετοχή βιομηχανίας**	42.685.683 €	55.143.677 €	55.411.803 €	110.823.605 €
				71%

*Ορίζεται σε νοσοκομειακή τιμή αφαιρεμένου των νομοθετημένων εκπτώσεων, της δαπάνης των Ευρωπαίων ασφαλισμένων και συμπεριλαμβανομένου του ΦΠΑ
**Συμπεριλαμβανομένου clawback και rebates
Οι κ.κ. Παπαδημητρίου και Παπαταξιάρχης ζητούν λοιπόν να οριστεί συνάντηση με τους εκπροσώπους της κυβέρνησης και να εξεταστεί το ενδεχόμενο αναπροσαρμογής του προϋπολογισμού για το 2019 ώστε να βελτιωθεί η παραπάνω εικόνα και παράλληλα θέτουν για μια ακόμη φορά ζήτημα εφαρμογής θεραπευτικών πρωτοκόλλων και  εισαγωγής του συστήματος ηλεκτρονικής συνταγογράφησης στη ορθολογικότερη κατανομή και χρήση των διαθέσιμων πόρων.