Τη διακοπή των κλινικών δοκιμών του εμβολίου για τον κορωνοϊό ανακοίνωσε η εταιρεία Johnson & Johnson καθώς σε έναν από τους εθελοντές διαπιστώθηκε μια «ανεξήγητη ασθένεια».
«Ακολουθώντας τις οδηγίες η ασθένεια του εθελοντή εξετάζεται από την ανεξάρτητη επιτροπή DSMB ( Data Safety Monitoring Board) καθώς και από τους δικούς μας γιατρού» ανέφερε σε ανακοίνωσή της η εταιρεία.
«Ανεπιθύμητα συμβάντα όπως ζαλάδες, ατυχήματα κ.α. ακόμα και πιο σοβαρά περιστατικά είναι αναμενόμενα σε κάθε κλινική δοκιμή ειδικά σε μεγάλης κλίμακας» προστίθεται στην ανακοινωση.
Η εταιρεία, πάντως, δεν έδωσε περισσότερες λεπτομέρειες για το τι είδους είναι η «ανεξήγητη ασθένεια».
«Πρέπει να σεβαστούμε την ιδιωτικότητα του συμμετέχοντα. Κι εμείς μαθαίνουμε περισσότερα για την επιπλοκή αυτή και είναι σημαντικό να έχουμε όλα τα δεδομένα πριν να ανακοινώσουμε περισσότερες πληροφορίες» εξήγησε η Johnson & Johnson.
Στην ίδια ανακοίνωση διευκρινίζεται ότι δεν έχει ξεκαθαριστεί ακόμα αν ο ασθενής που παρουσίασε τα συμπτώματα είχε λάβει το εμβόλιο ή ένα placebo, όπως συμβαίνει στην φάση 3 των κλινικών δοκιμών στην οποία βρίσκεται το εμβόλιο.
«Η κλινική μελέτη της Johnson & Johnson είναι η μεγαλύτερη που γνωρίζω με 60.000 συμμετέχοντες. Κατά τη διάρκεια μιας τέτοιας δοκιμής αναμένεις να υπάρχουν και διακοπές» εξήγησε ο καθηγητής στη σχολή Δημόσιας Υγείας στο Brown University, Ασίς Τζα μιλώντας στο CNN.
H διακοπή αυτή είναι η δεύτερη που συμβαίνει σε κλινική δοκιμή φάσης 3 καθώς είχε προηγηθεί αυτή του εμβολίου της AstraZeneca εξαιτίας νευρολογικής επιπλοκής σε εθελοντή στη Βρετανία.
Η μελέτη αυτή, πάντως, έχει ξεκινήσει εκ νέου σε αρκετές χώρες αλλα όχι στις ΗΠΑ όπου ερευνάται ακόμα από την επιτροπή Φαρμάκων και Τροφίμων.
Η μελέτη φάσης 3 της Johnson & Johnson ξεκίνησε τον Σεπτέμβριο με το εμβόλιο της να είναι ένα από τα έξι που δοκιμάζονται στις ΗΠΑ. Οι ειδικοί ελπίζουν ότι θα είναι και το πρώτο για το οποίο η διαδικασία αυτή θα ολοκληρωθεί καθώς απαιτεί μια δόση σε αντίθεση με τα εμβόλια της Moderna και Pfizer για τα οποία προβλέπεται χορήγηση σε δύο δόσεις.
-
Ο καιρός σήμερα: Ισχυροί βοριάδες και μικρή πτώση της θερμοκρασίας – Δείτε την αναλυτική πρόγνωση
-
Νέες απειλές Τραμπ κατά του Ιράν: “Θα τους χτυπήσουμε σκληρά”
-
Συναγερμός στο Ιράν: Νέες ισχυρές εκρήξεις στο Μπαντάρ Αμπάς – Ενεργοποιήθηκε η αεράμυνα – Θρίλερ με τις εξελίξεις στα Στενά του Ορμούζ
-
Δολοφονική επίθεση στη Marfin: Δείτε τις φωτογραφίες και τα ντοκουμέντα από το 2009, που αποκάλυψαν τους υπόπτους
-
Ραγδαίες εξελίξεις με την υπόθεση θανάτου της 15χρονης αθλήτριας του ΠΑΟΚ στη Θεσσαλονίκη: Ελέγχεται ως ύποπτος για το θανατηφόρο τροχαίο ο πατέρας της
-
Θρήνος στην Πάτρα: Πέθανε βρέφος 20 ημερών – Νοσηλευόταν στη ΜΕΘ Νεογνών στο νοσοκομείο «Άγιος Ανδρέας»
-
Σοκ στην Κύπρο: Υπό κράτηση 44χρονος για τον βιασμό της πεθεράς του – “Δεν ήταν η πρώτη φορά…”, υποστηρίζει η 58χρονη γυναίκα
-
Παρέμβαση – “ρουκέτα” από τον Ντούγκιν: «Ο θάνατος του Γκράχαμ ήταν μήνυμα προς τον Τραμπ» – Η εμπλοκή της Μοσάντ και τα νέα δραματικά σενάρια για τη Μέση Ανατολή
-
“Βόμβα” μεγατόνων: Το Ισραήλ “στρατολόγησε” τον πρώην Πρόεδρο του Ιράν, Μαχμούντ Αχμαντινετζάντ, για να ανατρέψει το καθεστώς της Τεχεράνης
-
Η Κάγια Κάλας… “μάλωσε” την Τουρκία για τον αγωγό φυσικού αερίου με τα Κατεχόμενα: “Η Άγκυρα να σεβαστεί την κυριαρχία των μελών της ΕΕ” – Έχασε τον ύπνο του ο Ερντογάν
-
Αποκάλυψη – “βόμβα” με το Predator: Ο Tal Dilian δηλώνει επίσημα σε δικαστήριο ότι το πούλησε στην Ελληνική Κυβέρνηση – Νέες εξελίξεις στο μέγα σκάνδαλο των παρακολουθήσεων
-
Ο Διεθνής Ναυτιλιακός Οργανισμός “αδειάζει” τον Τραμπ: «Δεν υπάρχει νομική βάση για επιβολή τέλους 20% στο Ορμούζ»
-
Ραγδαίες πολιτικές αλλαγές στην Ουκρανία: Η Πρωθυπουργός, Γιούλια Σβιριντένκο, μετά την αποπομπή της από τον Ζελένσκι, υπέβαλλε την παραίτησή της
-
Σοκ: Ο Τομ Κρουζ “παραμορφώθηκε” εντελώς για τη νέα του ταινία «Digger» (βίντεο)
-
Συναγερμός στη Λαμία: Απανωτά κρούσματα σαλμονέλας στο νοσοκομείο – Νοσηλεύονται 12 ασθενείς – Για πιθανή κοινή πηγή μόλυνσης μιλάει ο πρόεδρος της ΠΟΕΔΗΝ