Τη διακοπή των κλινικών δοκιμών του εμβολίου για τον κορωνοϊό ανακοίνωσε η εταιρεία Johnson & Johnson καθώς σε έναν από τους εθελοντές διαπιστώθηκε μια «ανεξήγητη ασθένεια».
«Ακολουθώντας τις οδηγίες η ασθένεια του εθελοντή εξετάζεται από την ανεξάρτητη επιτροπή DSMB ( Data Safety Monitoring Board) καθώς και από τους δικούς μας γιατρού» ανέφερε σε ανακοίνωσή της η εταιρεία.
«Ανεπιθύμητα συμβάντα όπως ζαλάδες, ατυχήματα κ.α. ακόμα και πιο σοβαρά περιστατικά είναι αναμενόμενα σε κάθε κλινική δοκιμή ειδικά σε μεγάλης κλίμακας» προστίθεται στην ανακοινωση.
Η εταιρεία, πάντως, δεν έδωσε περισσότερες λεπτομέρειες για το τι είδους είναι η «ανεξήγητη ασθένεια».
«Πρέπει να σεβαστούμε την ιδιωτικότητα του συμμετέχοντα. Κι εμείς μαθαίνουμε περισσότερα για την επιπλοκή αυτή και είναι σημαντικό να έχουμε όλα τα δεδομένα πριν να ανακοινώσουμε περισσότερες πληροφορίες» εξήγησε η Johnson & Johnson.
Στην ίδια ανακοίνωση διευκρινίζεται ότι δεν έχει ξεκαθαριστεί ακόμα αν ο ασθενής που παρουσίασε τα συμπτώματα είχε λάβει το εμβόλιο ή ένα placebo, όπως συμβαίνει στην φάση 3 των κλινικών δοκιμών στην οποία βρίσκεται το εμβόλιο.
«Η κλινική μελέτη της Johnson & Johnson είναι η μεγαλύτερη που γνωρίζω με 60.000 συμμετέχοντες. Κατά τη διάρκεια μιας τέτοιας δοκιμής αναμένεις να υπάρχουν και διακοπές» εξήγησε ο καθηγητής στη σχολή Δημόσιας Υγείας στο Brown University, Ασίς Τζα μιλώντας στο CNN.
H διακοπή αυτή είναι η δεύτερη που συμβαίνει σε κλινική δοκιμή φάσης 3 καθώς είχε προηγηθεί αυτή του εμβολίου της AstraZeneca εξαιτίας νευρολογικής επιπλοκής σε εθελοντή στη Βρετανία.
Η μελέτη αυτή, πάντως, έχει ξεκινήσει εκ νέου σε αρκετές χώρες αλλα όχι στις ΗΠΑ όπου ερευνάται ακόμα από την επιτροπή Φαρμάκων και Τροφίμων.
Η μελέτη φάσης 3 της Johnson & Johnson ξεκίνησε τον Σεπτέμβριο με το εμβόλιο της να είναι ένα από τα έξι που δοκιμάζονται στις ΗΠΑ. Οι ειδικοί ελπίζουν ότι θα είναι και το πρώτο για το οποίο η διαδικασία αυτή θα ολοκληρωθεί καθώς απαιτεί μια δόση σε αντίθεση με τα εμβόλια της Moderna και Pfizer για τα οποία προβλέπεται χορήγηση σε δύο δόσεις.
-
Σοκ και τρόμος στο Κέντρο του Παρισιού: Ετήσιο μουσικό φεστιβάλ μετατράπηκε σε θρίλερ με μαχαιρώματα, βιασμούς, επιθέσεις με σύριγγες, βανδαλισμούς και άγριους ξυλοδαρμούς (βίντεο)
-
Νέες απειλές Τραμπ προς Τεχεράνη: “Αν το Ιράν δεν τηρήσει τη συμφωνία, θα κάνω αυτό που πρέπει” – Ανοικτά τα Στενά του Ορμούζ
-
Συμμορία 40 ανηλίκων σπέρνει τον τρόμο στο Περιστέρι: Με ρόπαλα, σιδερογροθιές και μαχαίρια επιτέθηκαν σε παιδιά σε κεντρική πλατεία
-
Συναγερμός: Φωτιά μέσα στη νύχτα στην Κερατέα – Στο σημείο ισχυρές πυροσβεστικές δυνάμεις
-
Μουντιάλ: Γλυκύτατη γιαγιούλα 100 ετών σήκωσε πανό για τον Μέσι και έγινε viral
-
Σοκ και φρίκη στην Κρήτη: Ο μαρτυρικός θάνατος της Σταυρούλας και το «θέατρο» του δράστη στον αδερφό της
-
Σοκ στου Ζωγράφου: Νεκρός στο Γουδή ο 47χρονος που αγνοούταν
-
Τι συμβαίνει μεταξύ Άγκυρας και Μόσχας; Οι μυστικές επαφές του Φιντάν με την «καρδιά» των Ρωσικών Υπηρεσιών Πληροφοριών, τα ερωτήματα για το ΝΑΤΟ και ένα παρασκήνιο-«φωτιά»
-
Σκηνές από ταινία θρίλερ στο Κερατσίνι: Κινηματογραφική καταδίωξη μηχανής κατέληξε σε σύγκρουση με σχολικό
-
Σάλος: Ποιοί και γιατί «εξαφάνισαν» το μνημείο του Αντώνη Καρυώτη από το λιμάνι του Πειραιά;
-
Ακόμη μία καραβιά μεταναστών στην Κρήτη – Που θα πάει η κατάσταση;
-
Τραμπ: “Το Ιράν θα συμφωνήσει σε επιθεωρήσεις στο πυρηνικό πρόγραμμα” – Επιστρέφουν στην Τεχεράνη επιθεωρητές του Οργανισμού Ατομικής Ενέργειας (ΔΟΑΕ);
-
Ισραήλ: «Δεν θα αποσυρθούμε από τον Λίβανο, ακόμη κι αν μας το ζητήσουν οι ΗΠΑ – Θα παραμείνουμε εκεί μέχρι να αφοπλιστεί η Χεζμπολάχ»- Τραβάει κι άλλο το σκοινί ο Ισραηλινός Υπουργός Οικονομικών
-
Μέση Ανατολή: Οι ΗΠΑ προχώρησαν κι επίσημα στην άρση των κυρώσεων για το Ιρανικό Πετρέλαιο
-
Δημήτρης Αβραμόπουλος: Εκδόθηκε Ευρωπαϊκό ένταλμα σύλληψης εις βάρος του! -Στο στόχαστρο των Βελγικών και Ευρωπαϊκών Αρχών για πιθανές διασυνδέσεις με το Κατάρ ο πρώην Ευρωπαίος Επίτροπος- «Δεν έχω να κρύψω τίποτα, όλα είναι νόμιμα» απαντάει ο ίδιος