Τη διακοπή των κλινικών δοκιμών του εμβολίου για τον κορωνοϊό ανακοίνωσε η εταιρεία Johnson & Johnson καθώς σε έναν από τους εθελοντές διαπιστώθηκε μια «ανεξήγητη ασθένεια».
«Ακολουθώντας τις οδηγίες η ασθένεια του εθελοντή εξετάζεται από την ανεξάρτητη επιτροπή DSMB ( Data Safety Monitoring Board) καθώς και από τους δικούς μας γιατρού» ανέφερε σε ανακοίνωσή της η εταιρεία.
«Ανεπιθύμητα συμβάντα όπως ζαλάδες, ατυχήματα κ.α. ακόμα και πιο σοβαρά περιστατικά είναι αναμενόμενα σε κάθε κλινική δοκιμή ειδικά σε μεγάλης κλίμακας» προστίθεται στην ανακοινωση.
Η εταιρεία, πάντως, δεν έδωσε περισσότερες λεπτομέρειες για το τι είδους είναι η «ανεξήγητη ασθένεια».
«Πρέπει να σεβαστούμε την ιδιωτικότητα του συμμετέχοντα. Κι εμείς μαθαίνουμε περισσότερα για την επιπλοκή αυτή και είναι σημαντικό να έχουμε όλα τα δεδομένα πριν να ανακοινώσουμε περισσότερες πληροφορίες» εξήγησε η Johnson & Johnson.
Στην ίδια ανακοίνωση διευκρινίζεται ότι δεν έχει ξεκαθαριστεί ακόμα αν ο ασθενής που παρουσίασε τα συμπτώματα είχε λάβει το εμβόλιο ή ένα placebo, όπως συμβαίνει στην φάση 3 των κλινικών δοκιμών στην οποία βρίσκεται το εμβόλιο.
«Η κλινική μελέτη της Johnson & Johnson είναι η μεγαλύτερη που γνωρίζω με 60.000 συμμετέχοντες. Κατά τη διάρκεια μιας τέτοιας δοκιμής αναμένεις να υπάρχουν και διακοπές» εξήγησε ο καθηγητής στη σχολή Δημόσιας Υγείας στο Brown University, Ασίς Τζα μιλώντας στο CNN.
H διακοπή αυτή είναι η δεύτερη που συμβαίνει σε κλινική δοκιμή φάσης 3 καθώς είχε προηγηθεί αυτή του εμβολίου της AstraZeneca εξαιτίας νευρολογικής επιπλοκής σε εθελοντή στη Βρετανία.
Η μελέτη αυτή, πάντως, έχει ξεκινήσει εκ νέου σε αρκετές χώρες αλλα όχι στις ΗΠΑ όπου ερευνάται ακόμα από την επιτροπή Φαρμάκων και Τροφίμων.
Η μελέτη φάσης 3 της Johnson & Johnson ξεκίνησε τον Σεπτέμβριο με το εμβόλιο της να είναι ένα από τα έξι που δοκιμάζονται στις ΗΠΑ. Οι ειδικοί ελπίζουν ότι θα είναι και το πρώτο για το οποίο η διαδικασία αυτή θα ολοκληρωθεί καθώς απαιτεί μια δόση σε αντίθεση με τα εμβόλια της Moderna και Pfizer για τα οποία προβλέπεται χορήγηση σε δύο δόσεις.
-
Γιώργος Μαζωνάκης: «Ένα βράδυ μπήκα στο καμαρίνι και μου έδωσε ένα φάκελο με 1 εκατ. δραχμές για να με στηρίξει», είπε ο Γιώργος Παυριανός
-
Αδιανόητη βία στη Βουλιαγμένη μεταξύ ηλικιωμένων: 76χρονος σκότωσε στο ξύλο 82χρονο για μία ξαπλώστρα
-
Τουρκία: «Τα “ήρεμα νερά” αρχίζουν να θολώνουν στο Αιγαίο» γράφει η Hürriyet προαναγγέλλοντας νέα περίοδο έντασης στις ελληνοτουρκικές σχέσεις
-
Θάνατος Γιώργου Μαζωνάκη: Στο μικροσκόπιο η ατζέντα των γιατρών – Πρόσωπα της showbiz, επιχειρηματίες και πολιτικοί στην Καρνεάδου
-
Θρήνος στη Χαλκιδική: Πέθανε ο 17χρονος που είχε πάθει ανακοπή στο προαύλιο του σχολείου του στο Πευκοχώρι
-
Γιώργος Μαζωνάκης: Όταν σβήνουν τα φώτα της σκηνής μένει ο άνθρωπος – Οι συγκλονιστικές ιστορίες αγάπης και προσφοράς και η βοήθεια που έδινε μακριά από τις κάμερες
-
Γιώργος Πατούλης: Σάλος μετά τις νέες αποκαλύψεις και τις καταγγελίες Πολάκη – Ο ΙΣΑ, η OMS total care, οι έλεγχοι που προκαλούν “θύελλα” και οι… “απαντήσεις”
-
Ξεσάλωσαν ξανά τα Τουρκικά ΜΜΕ: «Τα χρήματα των Τούρκων γίνονται Ελληνικές φρεγάτες» – Οι διακοπές στα Ελληνικά νησιά και η νέα ναυτική ισχύς της Αθήνας που προκαλεί αντιδράσεις
-
Νέα εποχή στις θαλάσσιες επιχειρήσεις: Η Βabcock προτείνει στη Χιλή «υβριδικό στόλο» με φρεγάτες και μη επανδρωμένα πλοία – Μία φρεγάτα, πολλά drones και φιλοσοφία ναυτικού πολέμου από το μέλλον
-
Στην Αλάσκα ο Αρχιεπίσκοπος Ελπιδοφόρος για τα εγκαίνια του Ιερού Ναού Μεταμορφώσεως του Σωτήρος στο Άνκορατζ – «Αυτό δεν είναι το τέλος, είναι η αρχή»
-
Ο Γκιουλέρ «βγάζει» ξανά στο προσκήνιο τους Ρωσικούς S-400 και απειλεί: «Έτοιμοι για πόλεμο ανά πάσα στιγμή»
-
Tera Group: Από το απόλυτο χρηματιστηριακό success story της Τουρκίας στην κατάρρευση και στο απόλυτο “ναυάγιο” υπό δικαστικό και εποπτικό έλεγχο
-
Απίστευτο: Στέλεχος της ΝΔ και πρώην Διοικητής του Νοσοκομείου “Ελπίς” αποκαλύπτει ότι έχει κάνει και ο ίδιος πλασμαφαίρεση σε πολυτελές resort – Δείτε τι δήλωσε ο Θεόδωρος Γιάνναρος
-
Θρίλερ δίχως τέλος στην υπόθεση Μαζωνάκη: Ποια είναι η γυναίκα που φέρεται να «έκλεισε» το ραντεβού με τον υπνοθεραπευτή; – Τα τηλεφωνήματα και το ψηφιακό υλικό που μπαίνουν στο “μικροσκόπιο” των Αρχών
-
«Θέλω να γυρίσω στα παλιά…»: Η σπαρακτική φωτογραφία του Γιώργου Μαζωνάκη με τις αδελφές του – Ένα καρέ σε δύο διαφορετικές εποχές που σήμερα αποκτά διαφορετικό νόημα