Τη διακοπή των κλινικών δοκιμών του εμβολίου για τον κορωνοϊό ανακοίνωσε η εταιρεία Johnson & Johnson καθώς σε έναν από τους εθελοντές διαπιστώθηκε μια «ανεξήγητη ασθένεια».
«Ακολουθώντας τις οδηγίες η ασθένεια του εθελοντή εξετάζεται από την ανεξάρτητη επιτροπή DSMB ( Data Safety Monitoring Board) καθώς και από τους δικούς μας γιατρού» ανέφερε σε ανακοίνωσή της η εταιρεία.
«Ανεπιθύμητα συμβάντα όπως ζαλάδες, ατυχήματα κ.α. ακόμα και πιο σοβαρά περιστατικά είναι αναμενόμενα σε κάθε κλινική δοκιμή ειδικά σε μεγάλης κλίμακας» προστίθεται στην ανακοινωση.
Η εταιρεία, πάντως, δεν έδωσε περισσότερες λεπτομέρειες για το τι είδους είναι η «ανεξήγητη ασθένεια».
«Πρέπει να σεβαστούμε την ιδιωτικότητα του συμμετέχοντα. Κι εμείς μαθαίνουμε περισσότερα για την επιπλοκή αυτή και είναι σημαντικό να έχουμε όλα τα δεδομένα πριν να ανακοινώσουμε περισσότερες πληροφορίες» εξήγησε η Johnson & Johnson.
Στην ίδια ανακοίνωση διευκρινίζεται ότι δεν έχει ξεκαθαριστεί ακόμα αν ο ασθενής που παρουσίασε τα συμπτώματα είχε λάβει το εμβόλιο ή ένα placebo, όπως συμβαίνει στην φάση 3 των κλινικών δοκιμών στην οποία βρίσκεται το εμβόλιο.
«Η κλινική μελέτη της Johnson & Johnson είναι η μεγαλύτερη που γνωρίζω με 60.000 συμμετέχοντες. Κατά τη διάρκεια μιας τέτοιας δοκιμής αναμένεις να υπάρχουν και διακοπές» εξήγησε ο καθηγητής στη σχολή Δημόσιας Υγείας στο Brown University, Ασίς Τζα μιλώντας στο CNN.
H διακοπή αυτή είναι η δεύτερη που συμβαίνει σε κλινική δοκιμή φάσης 3 καθώς είχε προηγηθεί αυτή του εμβολίου της AstraZeneca εξαιτίας νευρολογικής επιπλοκής σε εθελοντή στη Βρετανία.
Η μελέτη αυτή, πάντως, έχει ξεκινήσει εκ νέου σε αρκετές χώρες αλλα όχι στις ΗΠΑ όπου ερευνάται ακόμα από την επιτροπή Φαρμάκων και Τροφίμων.
Η μελέτη φάσης 3 της Johnson & Johnson ξεκίνησε τον Σεπτέμβριο με το εμβόλιο της να είναι ένα από τα έξι που δοκιμάζονται στις ΗΠΑ. Οι ειδικοί ελπίζουν ότι θα είναι και το πρώτο για το οποίο η διαδικασία αυτή θα ολοκληρωθεί καθώς απαιτεί μια δόση σε αντίθεση με τα εμβόλια της Moderna και Pfizer για τα οποία προβλέπεται χορήγηση σε δύο δόσεις.
-
«Βόμβα» από τους Financial Times: Ο Πούτιν σχεδιάζει τις δολοφονίες κορυφαίων στελεχών της Αμυντικής Βιομηχανίας των Ευρωπαίων
-
Έλον Μασκ: «Ο Ζελένσκι το παράκανε- Ήρθε η ώρα η Ουκρανία να αποκτήσει νέο ηγέτη!»-Ο πλουσιότερος άνθρωπος του κόσμου συμφωνεί με τον Αμερικανό Πρόεδρο- Έρχονται εξελίξεις στα μέτωπα του πολέμου;
-
Πυρκαγιές: Σάλος με τη διάταξη που βγάζει «λάδι» τα στελέχη του ΔΕΔΔΗΕ και τα εξαιρεί από τη διαδικασία του αυτοφώρου- Το παρασκήνιο και οι αντιδράσεις
-
Θάνατος Γιώργου Μαζωνάκη: Οι Αρχές κάνουν «φύλλο και φτερό» και το δεύτερο ιατρείο των «γιατρών- βαμπίρ» του Κολωνακίου στην Πατριάρχου Ιωακείμ
-
Τραγωδία στη Θεσσαλονίκη: Νεκρή 20χρονη κοπέλα μετά από χρήση ecstasy μέσα σε νυχτερινό κέντρο-Ασκήθηκε κακουργηματική δίωξη στον φίλο της
-
Τουρκία: Το έχουν πάει σε άλλο επίπεδο οι Τούρκοι!- Ο «πρωθυπουργός» του ψευδοκράτους υποστηρίζει ότι το Ισραήλ ετοιμάζει επίθεση στα Κατεχόμενα με τη συνδρομή και Ελληνικών Δυνάμεων!- Τα ανυπόστατα σενάρια για την ασφάλεια που «περνούν» από την ενίσχυση της τουρκικής στρατιωτικής παρουσίας στο νησί
-
Καιρός: H κακοκαιρία στο κατώφλι της Αθήνας – Το κρίσιμο τρίωρο με βροχές και καταιγίδες στο λεκανοπέδιο
-
Ντόναλντ Τραμπ: «Σε αντίθεση με τον Πούτιν, ο Ζελένσκι δεν επιθυμεί καμιά συμφωνία για τη λήξη του πολέμου στην Ουκρανία»
-
Μετά το Νίκο Καρβέλα και η Άννα Βίσση στο στόχαστρο της ΑΑΔΕ: Εξονυχιστικός έλεγχος στις συναυλίες της απόλυτης Ελληνίδας σταρ σε Καλλιμάρμαρο και εξωτερικό
-
Θρίλερ Δυτικά της Χίου: Βρέθηκαν σε θαλαμηγό πάνω από 360 κιλά ακατέργαστης κάνναβης αξίας 1,08 εκατ. ευρώ (Φωτο και βίντεο)
-
Σοκ και διεθνής κατακραυγή στο Ιράν: Παντρεύτηκε την αγαπημένη του μέσα από τη φυλακή και εκτελέστηκε λίγες ώρες αργότερα – Τώρα πιέζουν τη νεαρή σύζυγο να αρνηθεί τον γάμο
-
Βίσση – Καρβέλας: Όταν η αγαπημένη καλλιτέχνης αφιέρωνε στον γνωστό συνθέτη το… «Πάλι χωρίζουμε, μα αυτή τη φορά το λες στα αλήθεια»
-
Νέα οικονομική “θηλιά” στην Ευρώπη: Η Γερμανία απορρίπτει την πρόταση της Ιρλανδικής Προεδρίας και απαιτεί νέες σκληρές περικοπές – Στον αέρα αγροτικές επιδοτήσεις και κονδύλια για την Ελλάδα
-
«Ποιος είσαι χωρίς το παρελθόν σου;»: Η Σοφία Καρβέλα σπάει τη σιωπή της για τη θυελλώδη σύγκρουση των γονιών της
-
“Χείμαρρος” ο Τάκερ Κάρλσον: “Η πραγματική απειλή είναι το OnlyFans και το Tinder… Εάν μετατρέπεις το 10% των νεαρών Αμερικανίδων σε πόρνες, πρέπει να είσαι φυλακή”