Τη διακοπή των κλινικών δοκιμών του εμβολίου για τον κορωνοϊό ανακοίνωσε η εταιρεία Johnson & Johnson καθώς σε έναν από τους εθελοντές διαπιστώθηκε μια «ανεξήγητη ασθένεια».
«Ακολουθώντας τις οδηγίες η ασθένεια του εθελοντή εξετάζεται από την ανεξάρτητη επιτροπή DSMB ( Data Safety Monitoring Board) καθώς και από τους δικούς μας γιατρού» ανέφερε σε ανακοίνωσή της η εταιρεία.
«Ανεπιθύμητα συμβάντα όπως ζαλάδες, ατυχήματα κ.α. ακόμα και πιο σοβαρά περιστατικά είναι αναμενόμενα σε κάθε κλινική δοκιμή ειδικά σε μεγάλης κλίμακας» προστίθεται στην ανακοινωση.
Η εταιρεία, πάντως, δεν έδωσε περισσότερες λεπτομέρειες για το τι είδους είναι η «ανεξήγητη ασθένεια».
«Πρέπει να σεβαστούμε την ιδιωτικότητα του συμμετέχοντα. Κι εμείς μαθαίνουμε περισσότερα για την επιπλοκή αυτή και είναι σημαντικό να έχουμε όλα τα δεδομένα πριν να ανακοινώσουμε περισσότερες πληροφορίες» εξήγησε η Johnson & Johnson.
Στην ίδια ανακοίνωση διευκρινίζεται ότι δεν έχει ξεκαθαριστεί ακόμα αν ο ασθενής που παρουσίασε τα συμπτώματα είχε λάβει το εμβόλιο ή ένα placebo, όπως συμβαίνει στην φάση 3 των κλινικών δοκιμών στην οποία βρίσκεται το εμβόλιο.
«Η κλινική μελέτη της Johnson & Johnson είναι η μεγαλύτερη που γνωρίζω με 60.000 συμμετέχοντες. Κατά τη διάρκεια μιας τέτοιας δοκιμής αναμένεις να υπάρχουν και διακοπές» εξήγησε ο καθηγητής στη σχολή Δημόσιας Υγείας στο Brown University, Ασίς Τζα μιλώντας στο CNN.
H διακοπή αυτή είναι η δεύτερη που συμβαίνει σε κλινική δοκιμή φάσης 3 καθώς είχε προηγηθεί αυτή του εμβολίου της AstraZeneca εξαιτίας νευρολογικής επιπλοκής σε εθελοντή στη Βρετανία.
Η μελέτη αυτή, πάντως, έχει ξεκινήσει εκ νέου σε αρκετές χώρες αλλα όχι στις ΗΠΑ όπου ερευνάται ακόμα από την επιτροπή Φαρμάκων και Τροφίμων.
Η μελέτη φάσης 3 της Johnson & Johnson ξεκίνησε τον Σεπτέμβριο με το εμβόλιο της να είναι ένα από τα έξι που δοκιμάζονται στις ΗΠΑ. Οι ειδικοί ελπίζουν ότι θα είναι και το πρώτο για το οποίο η διαδικασία αυτή θα ολοκληρωθεί καθώς απαιτεί μια δόση σε αντίθεση με τα εμβόλια της Moderna και Pfizer για τα οποία προβλέπεται χορήγηση σε δύο δόσεις.
-
Θρίλερ με νεκρό βρέφος στην Ξάνθη – Συνελήφθη η μητέρα του και κατηγορείται για έκθεση ανηλίκου σε κίνδυνο
-
Στη δημοσιότητα τα πόθεν έσχες των πολιτικών για το έτος 2025 – Τι δηλώνει ο Κυριάκος Μητσοτάκης;
-
Οργή και σάλος στις ΗΠΑ: Έφτιαξαν στο Μαϊάμι χρυσό άγαλμα του Ντόναλντ Τραμπ ύψους 7 μέτρων για να μπορούν οι οπαδοί του να προσεύχονται για την ασφάλειά του
-
Χανταϊός: Το ιατρικό ανακοινωθέν από το «Αττικόν» για τον 70χρονο
-
Ιράν: Απορρίψαμε την Αμερικανική πρόταση “παράδοσης” – Η Τεχεράνη ζητάει αποζημιώσεις και πλήρη έλεγχο του Ορμούζ – Στον αέρα η εύθραυστη εκεχειρία και οι προσπάθειες αποκλιμάκωσης
-
Δήμητρα Λιάνη – Παπανδρέου για το “αδέσποτο drone” της Λευκάδας: “Αν ζούσε ο Ανδρέας θα σας είχε βάλει στη θέση σας… Καταντήσατε την Ελλάδα ξέφραγο αμπέλι!”
-
Μάριος Ηλιόπουλος – Η συγκλονιστική ομιλία στους παίκτες της ΑΕΚ στα Σπάτα: “Είστε πολεμιστές, καμία ομάδα στην Ελλάδα δεν μπορεί να σας λυγίσει!”
-
Συναγερμός για την ασφάλεια των πτήσεων στο “Ελευθέριος Βενιζέλος”: Ελεγκτές εναέριας κυκλοφορίας καταγγέλλουν επικίνδυνες διακοπές επικοινωνίας, απαρχαιωμένα συστήματα και πιέσεις για αύξηση της εναέριας κυκλοφορίας παρά τον φόβο σοβαρού αεροπορικού συμβάντος
-
Η Κύπρος “κλειδώνει” στρατιωτική συμφωνία με τη Γαλλία για μόνιμη παρουσία Γαλλικών δυνάμεων στο νησί και η Άγκυρα απαντά με απειλές για… περικύκλωση – Φόβοι για νέα επικίνδυνη κλιμάκωση σε Αιγαίο και Μεσόγειο
-
11 Μαΐου – Γιορτή σήμερα: Η Εκκλησία μας τιμά τη μνήμη των Αγίων Κυρίλλου και Μεθοδίου, των Φωτιστών των Σλάβων
-
Ο “φίλος” μας ο Ζελένσκι θέλει να δώσει το σύστημα αναχαιτιστικών drone “Baton’ στους Τούρκους
-
Ο καιρός σήμερα: Καλοκαιρινό σκηνικό με νέα άνοδο της θερμοκρασίας – Που θα “χτυπήσουν” 30αρια τα θερμόμετρα; – Δείτε την αναλυτική πρόγνωση
-
Ισχυρός σεισμός 4,4 Ρίχτερ ταρακούνησε μέσα στη νύχτα την Κω
-
Η Άγκυρα “κλειδώνει” συμφωνία για 20 stealth μαχητικά 5ης γενιάς KAAN, με φόντο την κούρσα εξοπλισμών, τις γεωπολιτικές ανατροπές και τη στρατηγική σύμπραξη Τουρκίας, Πακιστάν και Αζερμπαϊτζάν που αλλάζει τις ισορροπίες στην περιοχή
-
Σκιές πραξικοπήματος πάνω από το Κρεμλίνο: Ο Πούτιν ζει απομονωμένος, βλέπει προδότες ανάμεσα στους πιστούς του φίλους και συνεργάτες και φοβάται σε βάρος του απόπειρα δολοφονίας