Νέο σκάνδαλο με ενδοφλέβια σκευάσματα «ευεξίας» στη Μύκονο: Οι καταγγελίες, ο ΕΟΦ, η “σκοτεινή” διακίνηση και η χορήγησή τους σε “γερά πορτοφόλια”

Νέα σοβαρά ερωτήματα προκαλούν οι αποκαλύψεις γύρω από τη χρήση ενδοφλέβιων σκευασμάτων που, σύμφωνα με δημοσιεύματα και έγγραφα που επικαλούνται οι σχετικές αναφορές, φέρονται να χορηγούνταν χωρίς την απαιτούμενη έγκριση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων.

Στο επίκεντρο βρίσκεται δραστηριότητα εταιρείας παροχής υπηρεσιών υγείας στη Μύκονο, η οποία φέρεται να προωθούσε λεγόμενες θεραπείες «ευεξίας» με ενδοφλέβιες εγχύσεις και κοκτέιλ βιταμινών.

Το ζήτημα αποκτά ακόμη μεγαλύτερη βαρύτητα καθώς ο ΕΟΦ έχει ξεκαθαρίσει ότι η παράνομη προβολή συνταγογραφούμενων ή μη αδειοδοτημένων φαρμακευτικών σκευασμάτων προς το κοινό μπορεί να δημιουργήσει σοβαρούς κινδύνους για τη δημόσια υγεία.

ΣΤΟ ΜΙΚΡΟΣΚΟΠΙΟ ΟΙ «ΘΕΡΑΠΕΙΕΣ ΕΥΕΞΙΑΣ»

Οι υπηρεσίες που περιγράφονται στις σχετικές αναφορές παρουσιάζονται ως θεραπείες ενυδάτωσης, αναζωογόνησης ή ευεξίας μέσω ενδοφλέβιας χορήγησης.

Ωστόσο, το γεγονός ότι ένα σκεύασμα παρουσιάζεται ως προϊόν «ευεξίας» δεν σημαίνει ότι εξαιρείται από το αυστηρό πλαίσιο που διέπει τα φαρμακευτικά και ενέσιμα προϊόντα.

Ο πρόεδρος του ΕΟΦ έχει επισημάνει ότι τα ενέσιμα και ενδοφλέβια σκευάσματα υπάγονται σε ειδικό καθεστώς και απαιτούν την προβλεπόμενη άδεια για τη χρήση τους.

ΤΙ ΕΧΕΙ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙ Ο ΕΟΦ

Η παρέμβαση του ΕΟΦ είναι ιδιαίτερα αυστηρή.

Σε ανακοίνωσή του, ο Οργανισμός προειδοποιεί ότι απαγορεύεται η άμεση ή έμμεση διαφήμιση συνταγογραφούμενων φαρμάκων προς το ευρύ κοινό. Παράλληλα, επισημαίνει ότι προϊόντα που βρίσκονται ακόμη υπό έρευνα και δεν διαθέτουν άδεια κυκλοφορίας δεν μπορούν να παρουσιάζονται στο κοινό ως θεραπευτικές λύσεις.

Ο Οργανισμός προειδοποιεί επίσης για τους κινδύνους που μπορεί να προκύψουν από την προμήθεια μη αδειοδοτημένων φαρμάκων ή από παράνομα δίκτυα διακίνησης.

ΕΡΩΤΗΜΑΤΑ ΓΙΑ ΤΟΝ ΤΡΟΠΟ ΛΕΙΤΟΥΡΓΙΑΣ

Η υπόθεση δημιουργεί σειρά ερωτημάτων σχετικά με την προέλευση των σκευασμάτων, τις διαδικασίες προμήθειας, τον τρόπο χορήγησής τους αλλά και το κατά πόσο είχαν πραγματοποιηθεί οι απαιτούμενοι έλεγχοι.

Ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται και ως προς τις αναφορές που συνδέουν συγκεκριμένα πρόσωπα με τη διοίκηση της εταιρείας. Η παρουσία ενός προσώπου σε διοικητική θέση δεν αποτελεί από μόνη της απόδειξη προσωπικής ευθύνης για οποιαδήποτε παράβαση και τα σχετικά ζητήματα θα πρέπει να εξεταστούν από τις αρμόδιες αρχές.

ΣΤΟ ΕΠΙΚΕΝΤΡΟ Η ΔΗΜΟΣΙΑ ΥΓΕΙΑ

Η υπόθεση αποκτά ιδιαίτερη σημασία επειδή αφορά προϊόντα που φέρονται να χορηγούνται απευθείας στον ανθρώπινο οργανισμό.

Ο ΕΟΦ έχει επανειλημμένα προειδοποιήσει ότι η χρήση μη αδειοδοτημένων φαρμακευτικών προϊόντων μπορεί να εγκυμονεί κινδύνους, ιδιαίτερα όταν αυτά παρουσιάζονται ως ασφαλείς ή αποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές χωρίς την απαιτούμενη επιστημονική και regulatory τεκμηρίωση.

Το μεγάλο ερώτημα πλέον είναι εάν και σε ποιο βαθμό οι συγκεκριμένες πρακτικές τηρούσαν το ισχύον νομοθετικό πλαίσιο.

Οι απαντήσεις μπορούν να δοθούν μόνο μέσα από τους επίσημους ελέγχους και την έρευνα των αρμόδιων αρχών. Μέχρι τότε, οι καταγγελίες και οι αναφορές για «ενδοφλέβια ευεξία» χωρίς την απαιτούμενη αδειοδότηση παραμένουν ένα ζήτημα που προκαλεί έντονο προβληματισμό για τα όρια ανάμεσα στην ιδιωτική παροχή υπηρεσιών υγείας και στη νόμιμη χρήση φαρμακευτικών σκευασμάτων.