Είναι της μόδας και έχουν κατακλύσει την αγορά!Τα προϊόντα ιαλουρονικου οξέος και τα περίφημα Μποτοξ!
Γυναίκες(αλλά και άνδρες)πάσης ηλικίας τρέχουν σε γιατρούς και αισθητικούς και…πλακωνονται στις ενέσεις,για να φουσκώσουν χείλια,μάγουλα,γλουτούς κλπ.
Να,όμως,που όλα δεν είναι όπως φαίνονται στις διαφημίσεις:Ο ΕΟΦ με επίσημη ανακοίνωση του,που εκδόθηκε εκτάκτως,ενημερώνει για τους κινδύνους.
Ας δούμε τι ακριβώς λέει η ανακοίνωση:
«Τα σκευάσματα ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, αξιολογούνται ως ιατροτεχνολογικά προϊόντα κατηγορίας ΙΙΙ (υψηλού κινδύνου), και λαμβάνουν πιστοποιητικό σήμανσης CE κατόπιν αξιολόγησης από Κοινοποιημένο Οργανισμό της Ε.Ε.
Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον η εξωτερική συσκευασία φέρει σήμανση CE συνοδευόμενη από τον τετραψήφιο αριθμό αναγνώρισης του Κοινοποιημένου Οργανισμού (π.χ. CE 0123) και έχει κοινοποιηθεί η κυκλοφορία τους στον ΕΟΦ.
Η χρήση των ενέσιμων σκευασμάτων υαλουρονικού οξέος πρέπει να ακολουθεί τα αναφερόμενα στο έντυπο οδηγιών χρήσης κάθε προϊόντος σχετικά με την προβλεπόμενη χρήση, τον ορθό τρόπο χρήσης και τις ενδεχόμενες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται.
Η χορήγησή των εν λόγω σκευασμάτων συνιστά ιατρική πράξη και πρέπει να γίνεται από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία.
Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή ενέσιμου υαλουρονικού οξέος αισθητικής χρήσης, τόσο για το σκεύασμα που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει, καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Ο ΕΟΦ καλεί το κοινό να αναφέρει περιστατικά ύποπτων σκευασμάτων και ανεπιθύμητων ενεργειών στα ακόλουθα email και ευχαριστεί για τη συμβολή στην ασφαλή χρήση των ιατροτεχνολογικών προϊόντων
Αναφορά ύποπτων σκευασμάτων: protokollo@eof.gr.
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών ιατροτεχνολογικών προϊόντων www.eof.gr/web/guest/whitegeneral, τηλ: 213-2040528 ή 213-2040542».
Η ανακοίνωση για τα μπότοξ
«Τα σκευάσματα της κατηγορίας αυτής περιέχουν αλλαντική τοξίνη, η οποία προκαλεί προσωρινή παράλυση αναστέλλοντας τις νευρικές ώσεις προς τους μύες στους οποίους χορηγείται με ένεση, και κατατάσσονται στα ΦΑΡΜΑΚΑ. Η κυκλοφορία τους στην Ελλάδα είναι νόμιμη μόνο εφόσον είναι εγκεκριμένα, δηλαδή διαθέτουν ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΟΥ από τον ΕΟΦ ή τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκου (ΕΜΑ) και διακινούνται εντός της νόμιμης εφοδιαστικής αλυσίδας. Αυτό σημαίνει ότι καθένα από αυτά τα φάρμακα πρέπει να χορηγείται αποκλειστικά:
κατόπιν εφοδιασμού από τη νόμιμη εφοδιαστική αλυσίδα (φαρμακαποθήκες – φαρμακεία), καθώς οποιαδήποτε άλλη πηγή θεωρείται μη αξιόπιστη (π.χ. διαδίκτυο)
για τις εγκεκριμένες ενδείξεις
από γιατρό με κατάλληλη ειδίκευση και εμπειρία
Ο ΕΟΦ συνιστά στις/στους ενδιαφερόμενες/ους να ενημερώνονται επαρκώς πριν προχωρήσουν στην εφαρμογή των εν λόγω φαρμάκων, τόσο για το φάρμακο που πρόκειται να τους χορηγηθεί, όσο και για την ιδιότητα του ατόμου που πρόκειται να το χορηγήσει,
καθώς εάν δεν πληρούνται οι ανωτέρω προϋποθέσεις αυξάνεται ιδιαίτερα ο κίνδυνος εκδήλωσης σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Οι συνταγογραφικές πληροφορίες των εγκεκριμένων φαρμάκων είναι διαθέσιμες στην ιστοσελίδα του ΕΟΦ: https://services.eof.gr/human-search/home.xhtml
Ο ΕΟΦ καλεί το κοινό να αναφέρει περιστατικά ύποπτων σκευασμάτων και ανεπιθύμητων ενεργειών στα ακόλουθα email και ευχαριστεί για τη συμβολή στην ασφαλή χρήση των φαρμάκων:
Αναφορά ύποπτων σκευασμάτων: market-surveillance:eof.gr
Αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών: https://www.kitrinikarta.gr/ – τηλ. 213 2040337»
-
Ο ΟΦΗ Κυπελλούχος Ελλάδας για δεύτερη φορά στην ιστορία του μετά από μεγάλη νίκη επί του ΠΑΟΚ με 2-3 – Ιστορικές στιγμές στην Κρήτη
-
Ανυποχώρητοι οι Φρουροί της Επανάστασης στο Ιράν: Καθοριστική στρατηγική μας ο έλεγχος των Στενών του Ορμούζ – Οι Ιρανικές Ένοπλες Δυνάμεις απειλούν τις ΗΠΑ με στρατιωτική “απάντηση”
-
Εντολή Νετανιάχου για σφοδρά πλήγματα κατά της Χεζμπολάχ στον Λίβανο – Νέα πολεμική κλιμάκωση απειλεί να βυθίσει τη Μέση Ανατολή στο χάος
-
Επικίνδυνη κλιμάκωση: Βρετανικό Eurofighter κατέρριψε Ρωσικά drones πάνω από τη Ρουμανία – Η Πρώτη Άμεση Εμπλοκή ΝΑΤΟϊκού Μαχητικού στον πόλεμο στην Ουκρανία
-
Και νέος σεισμός αισθητός σε όλη την Κρήτη: 4,8 Ρίχτερ με επίκεντρο ανοιχτά του Λασιθίου
-
Η Μαρέβα Γκραμπόφσκι- Μητσοτάκη πήρε εξιτήριο από τον «Ευαγγελισμό» – Η ανακοίνωση του νοσοκομείου
-
Νέες διαστάσεις στο θρίλερ με τους μυστηριώδεις θανάτους και τις εξαφανίσεις επιστημόνων στις ΗΠΑ – Ανάλογο μοτίβο παρατηρείται και στην Κίνα με στελέχη μυστικών προγραμμάτων στον τομέα της Άμυνας
-
Σάλος στην Πάτρα: Συνελήφθησαν πρώην αστυνομικός και ο γιός του για κατοχή και εμπόριο ναρκωτικών
-
Το Σκάνδαλο ΟΠΕΚΕΠΕ Συνθλίβει την κυβερνητική αξιοπιστία: Κατρακυλά στην πρόθεση ψήφου η ΝΔ – Πρόωρες εκλογές και αλλαγή κυβέρνησης ζητά η πλειοψηφία των πολιτών – Βυθίζεται η εμπιστοσύνη προς την Ελληνική Δικαιοσύνη – Έρχονται ραγδαίες Πολιτικές εξελίξεις και ανατροπές
-
Τέλος οι διαπραγματεύσεις ΗΠΑ – Ιράν: Τα “αγκάθια” και το διπλωματικό θρίλερ – “Δεν στέλνω αντιπροσωπεία στο Πακιστάν”, ανακοίνωσε ο Τραμπ – Από μία κλωστή κρέμεται η εκεχειρία
-
Συναγερμός στο Μεταξουργείο: Φωτιά σε οικία στην οδό Σωνιέρου – Διακόπηκε η κυκλοφορία
-
Νέες σκληρές ανακοινώσεις Τραμπ για Ιράν: Αν θέλουν να μιλήσουν ας πάρουν τηλέφωνο – Στο Ομάν ο Ιρανός ΥΠΕΞ
-
Ολοκληρώθηκε η επίσκεψη Μακρόν στην Αθήνα: Οι 9 συμφωνίες που υπεγράφησαν και το μήνυμα του Γάλλου Προέδρου μέσα από το βιβλίο επισκεπτών της Φρεγάτας “Κίμων” – Το προεδρικό ζεύγος της Γαλλίας αναχώρησε από το «Ελ. Βενιζέλος» για το Παρίσι
-
Ιράν: Από μια κλωστή κρέμεται πλέον η εκεχειρία!- Οι Ιρανοί αποχώρησαν από το Πακιστάν ξεκαθαρίζοντας ότι δεν θα δεχτούν τις «μαξιμαλιστικές απαιτήσεις» των Αμερικανών!
-
Γερμανία: Για πρώτη φορά μετά τον Β’ Παγκόσμιο Πόλεμο οι Γερμανοί αναπτύσσουν πλοία του Πολεμικού Ναυτικού στη Μεσόγειο για να παρακολουθούν στενότερα τα όσα διαδραματίζονται στα Στενά του Ορμούζ!