Το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson&Johnson με αντίστοιχους κινδύνους θρομβώσεων όπως της AstraZeneca. Ποια τα ηλικιακά όρια διεθνώς, πόσο επικίνδυνο είναι για τις νεότερες ηλικίες στις οποίες χορηγείται στην Ελλάδα;

Της Μαρίας Παπαπαναγιώτου*

Το μονοδοσικό εμβόλιο της Johnson & Johnson προωθήθηκε αρχικά στην Ελλάδα σε όλες τις νησιωτικές περιφέρειες, πλην της Κρήτης, χωρίς ηλικιακό περιορισμό, αν και οι διεθνείς συστάσεις κρούουν τον κώδωνα για ηλικίες κάτω των 55 , και σχεδόν σε όλες τις χώρες, θεωρείται απαγορευτικό για ηλικίες κάτω των 30.

 

Αντιθέτως , χωρίς καμία νύξη για πιθανούς κινδύνους στις νεότερες ηλικίες, στην Ελλάδα χορηγείται ελεύθερα από τα τέλη Μαΐου, ακόμη και στην ηλικιακή ομάδα 18-25, που ξεκίνησαν μόλις σήμερα να κλείνουν ραντεβού έχοντας την επιλογή των τριών σκευασμάτων Pfizer, Moderna και Johnson&Johnson.

 

Η ίδια η αμερικανική εταιρεία και ο επίσημος αμερικανικός οργανισμός CDC των ΗΠΑ ωστόσο, έχουν επισημάνει  από τον Απρίλιο τους κινδύνους για τη χορήγηση εμβολίων σε ηλικίες κάτω των 50 ετών. Αρκετές  χώρες αποσύρουν το εμβόλιο από το εμβολιαστικό τους πρόγραμμα και άλλες υπογραμμίζουν ότι η απόφαση για λήψη του μονοδοσικού εμβολίου θα πρέπει να λαμβάνεται μετά από σοβαρή συνεννόηση με το γιατρό του κάθε πολίτη.

 

Οι κίνδυνοι από τη χρήση του μονοδοσικού εμβολίου έχει προσδιοριστεί ότι αφορούν σε άτομα, και συγκεκριμένα γυναίκες κάτω  των 50, και με βάση αυτά τα δεδομένα πολλές Ευρωπαϊκές χώρες καθόρισαν τις αποφάσεις τους για την χορήγηση του συγκεκριμένου εμβολίου σε μεγαλύτερες ηλικιακές ομάδες,  ειδικά μετά προσωρινή παύση του εμβολίου από τις ΗΠΑ στις 13 Απριλίου όταν επανεξετάσθηκε η ασφάλειά του.

 

 

ΗΠΑ  : Σοβαρές συστάσεις για τον κίνδυνο κάτω των  50 ετών

• Το CDC και η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) προτείνουν τη χρήση του εμβολίου Johnson & Johnson (J & J / Janssen) στις Ηνωμένες Πολιτείες, μετά από την προσωρινή παύση της χορήγησης του που εξέτασε τις παρενέργειες θρομβώσεων .
• Οι αναφορές ανεπιθύμητων ενεργειών μετά τη χρήση του εμβολίου J & J / Janssen υποδηλώνουν αυξημένο κίνδυνο σπάνιων ανεπιθύμητων ενεργειών που ονομάζεται θρόμβωση με σύνδρομο θρομβοπενίας (TTS) Σχεδόν όλες οι αναφορές αυτής της σοβαρής κατάστασης, η οποία περιλαμβάνει θρόμβους αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια, έχουν γίνει σε ενήλικες γυναίκες ηλικίας κάτω των 50 ετών.

• Αυτό το ανεπιθύμητο συμβάν είναι σπάνιο, συμβαίνει με ποσοστό περίπου 7 ανά 1 εκατομμύριο εμβολιασμένες γυναίκες μεταξύ 18 και 49 ετών. Για γυναίκες 50 ετών και άνω και άντρες όλων των ηλικιών, αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι ακόμη πιο σπάνια.

• Ωστόσο, οι γυναίκες ηλικίας κάτω των 50 ετών ειδικά πρέπει να γνωρίζουν τον σπάνιο αλλά αυξημένο κίνδυνο αυτού του ανεπιθύμητου συμβάντος και ότι υπάρχουν άλλες διαθέσιμες επιλογές εμβολίου COVID-19 για τις οποίες δεν έχει παρατηρηθεί αυτός ο κίνδυνος.
• Εάν έχετε οποιεσδήποτε ερωτήσεις ή ανησυχίες, καλέστε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή την κλινική σας.

• Για τρεις εβδομάδες μετά τη λήψη του εμβολίου , θα πρέπει να προσέχετε για πιθανά συμπτώματα θρόμβου αίματος με χαμηλά αιμοπετάλια. Αυτά περιλαμβάνουν:
  • Σοβαροί ή επίμονοι πονοκέφαλοι ή θολή όραση
  • Δυσκολία στην αναπνοή
  • Πόνος στο στήθος
  • Οίδημα ποδιών
  • Επίμονος κοιλιακός πόνος
  • Εύκολα μώλωπες ή μικροσκοπικά σημεία αίματος κάτω από το δέρμα πέρα ​​από το σημείο της ένεση

 

Καναδάς: άνω των 30 ετών, για όσους το προτιμήσουν, με ατομική ευθύνη   

Οι Καναδοί πρέπει να σταθμίσουν τον κίνδυνο της σπάνιας θρόμβωσης που μπορεί να προκληθεί από  το εμβόλιο της Johnson &Johnson έναντι του κινδύνου σοβαρών επιπλοκών COVID-19, όπως ανακοίνωσε η  Εθνική Συμβουλευτική Επιτροπή Ανοσοποίησης (NACI)

Ο Καναδάς διαθέτει μεν το εμβόλιο Johnson & Johnson για όλους τους Καναδούς ηλικίας 30 ετών και άνω, αλλά οι αξιωματούχοι των Αρχών Δημόσιας Υγείας ενημέρωσαν τον Καναδικό λαό  ότι πρέπει ο καθένας  ατομικά να σταθμίσει τον κίνδυνο σπάνιων αλλά δυνητικά σοβαρών θρόμβων αίματος που μπορεί να προκύψουν από το εμβόλιο, έναντι του κινδύνου από τον επιπολασμό του  COVID-19 στην κοινότητα – ή, διαφορετικά, να περιμένουν για να εμβολιαστούν με MRNA , της Pfizer  ή της Moderna .

Η Εθνική Συμβουλευτική Επιτροπή Ανοσοποίησης (NACI) δήλωσε τη Δευτέρα ότι ενώ το εμβόλιο Johnson & Johnson σύντομα θα διανεμηθεί σε ολόκληρο τον Καναδά, εναπόκειται στους Καναδούς σε αυτήν την ηλικιακή ομάδα να αποφασίσουν για το εμβόλιο που θα τους χορηγηθεί, και για το εάν θα προτιμήσουν τελικά το μονοδοσικό.

Η Health Canada έχει επισήμως αναγνωρίσει τον κίνδυνο της σπάνιας παρενέργειας που είναι γνωστή ως ανοσοποιητική θρομβωτική θρομβοπενία (VITT).

Αυστραλία δεν παρήγγειλε Johnson & Johnson

 

Η Αυστραλία  επέλεξε να μην αγοράσει το εμβόλιο της Johnson & Johnson και  αντιμετωπίζει με μεγάλο προβληματισμό την τελχνολογία ανάπτυξης των εμβολίων της  J & J / Janssen και της  Oxford-AstraZeneca . Οι αρχές δημόσιας Υγείας  της χώρας,  προτάσσοντας την ασφάλεια από τις παρενέργειες των εμβολίων  προτίμησαν να εγκαταλείψουν  τον στόχο του εμβολιασμού ολόκληρου του ενήλικου πληθυσμού της έως το τέλος του έτους.

Οι αυστραλιανές αρχές δήλωσαν ότι δεν θα χρησιμοποιήσουν για καμία ηλικιακή ομάδα εμβόλια κατά του Covid 19 ,παρά μόνον τα MRNA για την προάσπιση του πληθυσμού.

Ευρώπη: διαφορετικές πρακτικές σε σχέση με την  χορήγηση στα ηλικιακά γκρουπ 

Τα κράτη μέλη της ΕΕ αρχίζουν να χορηγούν το εμβόλιο της Johnson & Johnson, με αρκετά κράτη  να επιβάλουν περιορισμούς ηλικίας, όπως και με το εμβόλιο AstraZeneca.

Οι υπουργοί υγείας της Ευρωπαϊκής Ένωσης δεν κατάφεραν να συμφωνήσουν κοινές οδηγίες σχετικά με τη χρήση του  μονοδοσικού εμβολίου , παρά τις εκκλήσεις για συντονισμό μεταξύ των κρατών μελών ώστε να μην ενισχυθεί περαιτέρω η διστακτικότητα του κοινού σχετικά με ένα εμβόλιο.

Δανία : δεν θα χορηγήσει το Johnson & Johnson

Η Δανία δήλωσε τη Δευτέρα ότι δεν θα συμπεριλάβει το εμβόλιο Covid-19 της Johnson & Johnson στην εθνική εκστρατεία εμβολιασμού, επικαλούμενη ανησυχίες για σοβαρές παρενέργειες που σχετίζονται με θρόμβους αίματος. 

“Η Δανική Αρχή Υγείας κατέληξε στο συμπέρασμα ότι τα οφέλη από τη χρήση του εμβολίου Covid-19 από την Johnson & Johnson δεν υπερτερούν του κινδύνου πρόκλησης πιθανών δυσμενών επιπτώσεων … σε εκείνους που λαμβάνουν το εμβόλιο“, ανέφερε η αρχή σε επίσημη δήλωσή της.

 

“Επομένως, η Δανική Αρχή Υγείας θα συνεχίσει το πρόγραμμα μαζικού εμβολιασμού της Δανίας κατά του Covid-19 χωρίς το εμβόλιο Covid-19 από την Johnson & Johnson”, επεσήμανε η δημόσια αρχή.

Η σκανδιναβική χώρα τον περασμένο μήνα σταμάτησε να χρησιμοποιεί και το εμβόλιο της AstraZeneca  μέσω μιας πιθανής σύνδεσης με τις σπάνιες παρενέργειες θρομβώσεων

Νορβηγία: χωρίς AstraZeneca και Johnson & Johnson 

Η Νορβηγία θα εξαιρέσει τα εμβόλια της  AstraZeneca και της Johnson & Johnson από το πρόγραμμα εμβολιασμού λόγω του κινδύνου σπάνιων αλλά επιβλαβών παρενεργειών, ανέφερε τη Δευτέρα επιτροπή που διορίστηκε από την κυβέρνηση.

Ωστόσο, σε όσους εθελοντικά λαμβάνουν οποιοδήποτε εμβόλιο θα πρέπει να επιτρέπεται να το κάνουν, διευκρίνησε η αρχή Δημόσιας Υγείας της χώρας,  υπογραμμίζοντας τη σημασία της εξάλειψης τυχόν δισταγμού εμβολίου.

Η Νορβηγία ανέστειλε την κυκλοφορία του εμβολίου AstraZeneca στις 11 Μαρτίου μετά από μικρό αριθμό νεότερων εμβολιασμένων ατόμων που υπέστησαν συνδυασμό θρόμβων αίματος, αιμορραγίας και χαμηλού αριθμού αιμοπεταλίων.

Το Νορβηγικό Ινστιτούτο Δημόσιας Υγείας (FHI) προέτρεψε στις 15 Απριλίου να σταματήσει εντελώς το πλάνο AstraZeneca. Το J&J, το οποίο δεν έχει χρησιμοποιηθεί στη Νορβηγία παρά την έγκριση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού  Φαρμάκων

Ιρλανδία : σε ηλικίες κάτω των 50

Τα εμβόλια J&J και AstraZeneca θα χορηγούνται σε άτομα κάτω των 50 ετών και η  Εθνική Συμβουλευτική Επιτροπή Ανοσοποίησης (NIAC) αναμένεται να εκδώσει αναλυτικές συμβουλές τις επόμενες ημέρες όπως μετέδωσαν τα  μέσα ενημέρωσης της χώρας. Εξετάζεται ωστόσο αν   Το ο περιορισμός ηλικίας γύρω από το εμβόλιο της J&J μπορεί να μειωθεί από τα 50 σε 45 έτη .προκειμένου να καλυφθεί νωρίτερα μεγαλύτερο μέρος του πληθυσμού.

Ωστόσο, η πρόταση πρέπει να πάρει το πράσινο φως ως προς την  ασφαλή χορήγηση των εμβολιών από την Εθνική Συμβουλευτική Επιτροπή Ανοσοποίησης (Niac) που πρόκειται να οριστικοποιήσει τις συστάσεις τους τις επόμενες ημέρες

Ισπανία : σε άτομα  70-79 ετών

Οι περιφερειακές αρχές υγείας της Ισπανίας άρχισαν να χρησιμοποιούν το εμβόλιο για άτομα ηλικίας 70 έως 79 ετών,  αφότου ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε πιθανή σύνδεση με μια σπάνια διαταραχή πήξης.

Η Γαλλία, η οποία έχει λάβει 200.000 δόσεις από το J&J,   το χορηγεί σε άτομα ηλικίας 55 ετών και άνω, το ίδιο όριο ηλικίας που είχε επιβάλει στη λήψη του AstraZeneca δήλωσε εκπρόσωπος της κυβέρνησης, προσθέτοντας ότι δεν υπάρχει «αμφιβολία» για τη χώρα να εγκαταλείψει είτε την χορήγηση του J&J είτε της AstraZeneca.

Το Ιταλικό υπουργείο Υγείας συνέστησε τη χρήση του εμβολίου J&J για άτομα άνω των 60 ετών.

 

Η Ισλανδία, η οποία έχει περιορίσει τη χρήση του AstraZeneca στα άνω των 60 ετών,  ενέκρινε το εμβόλιο J&J χωρίς περιορισμούς ηλικίας «προς το παρόν» όπως ανακοίνωσε επισήμως .

 

Γερμανία : οι ηλικιωμένοι έχουν ήδη εμβολιαστεί- το J&J  σε νεότερους με ευθύνη της απόφασής τους 

Η Γερμανία επέτρεψε τελικά την  πρόσβαση σε εμβόλια  της Johnson & Johnson σε όλους τους ενήλικες, αν οι ίδιοι το επιθυμούν αφού έχουν ενημερωθεί για τους κινδύνους

Με την πλειοψηφία των ατόμων άνω των 60 στην Γερμανία που αναμένεται να έχουν ήδη εμβολιαστεί μέχρι τον Ιούνιο, ο υπουργός Υγείας Jens Spahn (CDU) δήλωσε ότι οι αρχές αποφάσισαν να μην περιορίσουν την χορήγηση  σε ηλικιωμένα άτομα για τους πολύ σπάνιους κινδύνους θρόμβωσης.

Αντίθετα, οι νεότεροι μπορούν να επιλέξουν το μονοδοσικό εμβόλιο, μετά από διαβούλευση με τους γιατρούς τους, δήλωσε το γερμανικό Υπουργείο Υγείας .

10 εκατομμύρια δόσεις εμβολίων Johnson & Johnson αναμένεται να α χορηγηθούν τον Ιούνιο και τον Ιούλιο – αλλά οι ηλικιωμένοι στην Γερμανία, θα έχουν ήδη εμβολιαστεί.

“Άρα αυξάνουμε την προτεραιότητα για την Johnson & Johnson, όπως κάναμε για την AstraZeneca … έτσι ώστε όλοι να έχουν τη δυνατότητα εμβολιασμού μετά από διευκρινίσεις με τους γιατρούς τους και με βάση τις προσωπικές αποφάσεις τους”, δήλωσε ο Spahn.

Η κίνηση θα επέτρεπε στη Γερμανία «να προχωρήσει την εκστρατεία εμβολιασμού με μεγαλύτερη ταχύτητα, με ρεαλιστικό τρόπο».

Η Γερμανία είχε αρχικά συστήσει εμβόλια AstraZeneca μόνο για ηλικιωμένους μετά από τις  ανησυχίες για αρκετές περιπτώσεις θρομβώσεων μεταξύ νεότερων αποδεκτών του εμβολίου.

Αλλά έκτοτε άνοιξε την χορήγηση σε όλους τους ενήλικες που το επέλεξαν  μετά από διαβουλεύσεις με τους γιατρούς τους.

Όπως επισήμως αναφέρθηκε μόνο περίπου 18.000 από τις 34,4 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου που χορηγήθηκαν στη Γερμανία προήλθαν από την αμερικανική εταιρεία Johnson & Johnson.

Η J&J έχει συνάψει συμβάσεις για την παράδοση 55 εκατομμυρίων εμβολίων στην ΕΕ έως τα τέλη Ιουνίου, περίπου το ένα τέταρτο των 400 εκατομμυρίων δόσεων από τέσσερα διαφορετικά εμβόλια που έχει προγραμματιστεί να λάβει το μπλοκ το δεύτερο τρίμηνο.

 

*Η Μαρία Παπαπαναγιώτου είναι διακεκριμένη δημοσιογράφος, με διεθνή εξειδίκευση σε θέματα υγείας και είναι τακτική αρθρογράφος του europost.gr