Το παραδέχτηκε ο Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων στις ΗΠΑ: Τα εμβόλια για τον COVID ευθύνονται για καρδιακές βλάβες σε νέους άνδρες – Στο στόχαστρο Pfizer και Moderna

Ανατροπή στην επίσημη στάση του αμερικανικού Οργανισμού Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA), καθώς δίνει εντολή στις φαρμακευτικές εταιρείες Pfizer και Moderna να ενημερώσουν επίσημα – και ξεκάθαρα – ότι τα εμβόλια τους για την Covid-19 μπορεί να προκαλέσουν καρδιολογικές παρενέργειες, όπως μυοκαρδίτιδα και περικαρδίτιδα, ιδίως σε νέους άνδρες ηλικίας 16 έως 25 ετών.

Το παραδέχτηκε ο Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων στις ΗΠΑ: Τα εμβόλια για τον COVID ευθύνονται για καρδιακές βλάβες σε νέους άνδρες – Στο στόχαστρο Pfizer και Moderna

Η ανακοίνωση έρχεται μετά από νεότερες επιστημονικές μελέτες που καταγράφουν υψηλότερα ποσοστά εμφάνισης αυτών των παρενεργειών σε συγκεκριμένες ηλικιακές ομάδες, κυρίως εφήβους και νεαρούς ενήλικες άνδρες.

Μέχρι πρότινος, τα εμβόλια έφεραν γενικές προειδοποιήσεις για καρδιολογικά θέματα, σε ηλικίες 12–24 ετών, ανάλογα με το σκεύασμα. Τώρα, η προειδοποίηση γίνεται πιο αυστηρή και σαφής, αφού ο FDA αναφέρει πως το υψηλότερο ποσοστό εμφάνισης καρδιακής φλεγμονής εντοπίζεται στους άνδρες 16–25 ετών. Συγκεκριμένα, αναφέρεται πως 38 περιστατικά ανά εκατομμύριο δόσεις καταγράφηκαν στη συγκεκριμένη ομάδα – ποσοστό που θεωρείται σημαντικό.

Οι σχετικές επιστολές στάλθηκαν από τον FDA στις 17 Απριλίου 2025 προς τις εταιρείες Pfizer/BioNTech και Moderna. Οι φαρμακευτικές έχουν προθεσμία 30 ημερών για να ανταποκριθούν – είτε συμμορφούμενες με τη νέα σήμανση είτε εκφράζοντας επίσημα αντιρρήσεις (κάτι που μέχρι στιγμής δεν έχουν κάνει).

Η οδηγία του FDA βασίζεται σε νεότερα δεδομένα από το σύστημα παρακολούθησης παρενεργειών αλλά και σε επιστημονικές μελέτες που δημοσιεύθηκαν τον Οκτώβριο, καταγράφοντας περιπτώσεις νέων με πόνο στο στήθος, αυξημένα επίπεδα τροπονίνης στο αίμα και σημάδια μυοκαρδιακής βλάβης.

Παρότι στις περισσότερες περιπτώσεις η πορεία της υγείας ήταν ήπια και χωρίς μακροχρόνιες επιπλοκές, οι ερευνητές δεν παραβλέπουν τη σημασία της καρδιακής φλεγμονής και ζητούν ενημέρωση του κοινού.

«Ο αμερικανικός λαός αξίζει πλήρη διαφάνεια για την ασφάλεια των εμβολίων. Η Pfizer και η Moderna πρέπει να φροντίσουν ώστε όλοι να γνωρίζουν τους πιθανούς κινδύνους», δήλωσε εκπρόσωπος του Υπουργείου Υγείας των ΗΠΑ στο CBS News.

Το παραδέχτηκε ο Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων στις ΗΠΑ: Τα εμβόλια για τον COVID ευθύνονται για καρδιακές βλάβες σε νέους άνδρες – Στο στόχαστρο Pfizer και Moderna

Η ανακοίνωση συνέπεσε με συνεδρίαση της Γερουσίας των ΗΠΑ, στην οποία τέθηκαν επί τάπητος ζητήματα απόκρυψης παρενεργειών κατά την περίοδο της πανδημίας. Η συζήτηση αναζωπυρώνει τη δημόσια απαίτηση για λογοδοσία και αναθεώρηση της πολιτικής δημόσιας υγείας σε σχέση με την Covid-19.

Πρόκειται για σημαντική εξέλιξη, που δείχνει ότι πλέον ακόμη και οι αρμόδιες αρχές των ΗΠΑ δεν διστάζουν να επισημάνουν επίσημα τους πιθανούς κινδύνους των εμβολίων. Δεν τίθεται θέμα πανικού ή απόσυρσης των σκευασμάτων, αλλά σαφούς ενημέρωσης του πληθυσμού, ειδικά των νεαρών ανδρών και των οικογενειών τους.

Η παραδοχή αυτή, έστω και καθυστερημένα, ανοίγει τον δρόμο για περισσότερη διαφάνεια, ενώ ενδέχεται να έχει και νομικές προεκτάσεις σχετικά με την ευθύνη των εταιρειών.