Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) αποφάσισε να καταχωρήσει το σπάνιο νευρολογικό σύνδρομο Guillain-Barré (GBS) ως μία ανεπιθύμητη ενέργεια του εμβολίου για τον κορωνοϊό της φαρμακευτικής εταιρείας Janssen -που ανήκει στον όμιλο Johnson & Johnson.
Μάλιστα, ο Ευρωπαϊκός Ρυθμιστικός Φορέας αναφέρει σε σχετική ανακοίνωση ότι θα πρέπει να συμπεριληφθεί σχετική προειδοποίηση στις πληροφορίες του προϊόντος για να ευαισθητοποιηθούν οι επαγγελματίες υγείας και οι άνθρωποι που λαμβάνουν το εμβόλιο.
Το GBS είναι μία σπάνια νευρολογική διαταραχή, στην οποία το ανοσολογικό σύστημα του σώματος καταστρέφει νευρικά κύτταρα, η οποία μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα πόνο, μούδιασμα και αδυναμία μυών, εξελισσόμενη σε παράλυση στα περισσότερο σοβαρά περιστατικά.
Οι περισσότεροι άνθρωποι αναρρώνουν πλήρως από τη διαταραχή.
Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου του ΕΜΑ (PRAC), αξιολόγησε τα διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία συμπεριλαμβανομένων των περιστατικών που έχουν αναφερθεί στην Ευρωπαϊκή βάση δεδομένων εικαζόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών (EudraVigilance) και πληροφοριών από την επιστημονική βιβλιογραφία.
Συγκεκριμένα, εξέτασε 108 περιστατικά GBS που αναφέρθηκαν παγκοσμίως μέχρι τις 30 Ιουνίου, όταν περισσότεροι από 21 εκατομμύρια άνθρωποι είχαν λάβει το εμβόλιο. Μεταξύ αυτών των αναφορών υπήρχε ένας αναφερθείς θάνατος.
Κατόπιν αξιολόγησης των διαθέσιμων δεδομένων, η PRAC θεώρησε πιθανή την αιτιώδη συσχέτιση μεταξύ του εμβολίου έναντι της COVID-19 της Janssen και του GBS.
Παρόλο που περιστατικά GBS μετά από εμβολιασμό με το εμβόλιο έναντι της COVID-19 της Janssen έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια, οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να επαγρυπνούν για σημεία και συμπτώματα του GBS, λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα της πάθησης αυτής, για να είναι δυνατή η έγκαιρη διάγνωση, η υποστηρικτική φροντίδα και η θεραπεία.
Οι άνθρωποι που έχουν εμβολιασθεί θα πρέπει να αναζητούν άμεση ιατρική φροντίδα εάν αναπτύξουν σημεία και συμπτώματα που υποδηλώνουν GBS, όπως αδυναμία στα άκρα, διπλωπία ή δυσκολία κίνησης των οφθαλμών (δείτε παρακάτω λίστα με τα συμπτώματα).
Ο EMA υποστηρίζει ότι τα οφέλη του εμβολίου έναντι της COVID-19 της Janssen συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων του.
Υπενθυμίζεται ότι αξιολόγηση περιστατικών GBS έχουν γίνει και για το εμβόλιο Vaxzevria της AstraZeneca και στις πληροφορίες του προϊόντος περιλαμβάνεται σχετική προειδοποίηση για το GBS. Αντίθετα, για τα εμβόλια Comirnaty των Pfizer/BioNTech και Spikevax της Moderna δεν έχει εντοπιστεί συσχέτιση το GBS.
-
Νέα στρατιωτική επίδειξη ισχύος από την Τουρκική Αμυντική Βιομηχανία: Η Baykar αποκαλύπτει το K2, ένα drone καμικάζι μεγάλου βεληνεκούς που μπορεί να επιτίθεται σε σμήνη και να πλήττει στόχους σε αποστάσεις άνω των 2.000 χιλιομέτρων
-
Κυριακή της Σταυροπροσκυνήσεως – Μεγάλη Γιορτή σήμερα – Τα βαθιά θρησκευτικά μηνύματα, τα παραδοσιακά φαγητά και τα συγκινητικά έθιμα σε όλη την Ελλάδα
-
Χαλάει ο καιρός: Επιστρέφει ο χειμώνας με κρύο και βροχές την ερχόμενη εβδομάδα – Δείτε την πρόγνωση
-
Έρχεται χάος στην αγορά καυσίμων: Νέες αυξήσεις στην αμόλυβδη και στο diesel ενώ οι πρατηριούχοι ετοιμάζουν κινητοποιήσεις – Έντονη αντίδραση για το πλαφόν κέρδους, φόβοι για τιμές πάνω από 2 ευρώ το λίτρο
-
Οργισμένη αντίδραση φωτορεπόρτερ για τη φωτογραφία με τον Λαφαζάνη και το πορτρέτο του Χαμενεΐ: “Δεν είναι τεχνητή νοημοσύνη, είναι πραγματικό ρεπορτάζ στον δρόμο” – Ξεσπά ο Γιώργος Κονταρίνης για τα σχόλια περί AI και υπερασπίζεται τον μόχθο της δημοσιογραφικής δουλειάς
-
Συγκλονιστικό βίντεο με αόρατα βομβαρδιστικά B-2 των ΗΠΑ να απογειώνονται με κατεύθυνση προς το Ιράν – Πυραυλική καταιγίδα από τους Φρουρούς της Επανάστασης με στόχο Ισραηλινές πόλεις και Αμερικανικές βάσεις, καθώς ο πόλεμος κλιμακώνεται επικίνδυνα
-
Γιορτή σήμερα 14 Μαρτίου, εορτολόγιο: Η Εκκλησία μας τιμά τη μνήμη του Οσίου Βενεδίκτου του εκ Νουρσίας
-
Παπούτσια… προεδρικής γραμμής στον Λευκό Οίκο: Ο Τραμπ μοιράζει το ίδιο ζευγάρι δερμάτινα παπούτσια σε όλους τους υπουργούς του και δηλώνει ξεκάθαρα – “Δεν θέλω να βλέπω αθλητικά στην κυβέρνησή μου”
-
Ashab Al Yamin: Αυτή είναι η νέα εντελώς άγνωστη ισλαμική τρομοκρατική οργάνωση που εμφανίστηκε στην Ευρώπη!- Το «Ισλαμικό κίνημα των συντρόφων του Δικαίου» χτύπησε δύο συναγωγές σε Βέλγιο κι Ολλανδία μέσα σε μια εβδομάδα και καλεί σε τζιχάντ στο ευρωπαϊκό έδαφος!
-
13 Μαρτίου – Γιορτή σήμερα: Η Εκκλησία μας τιμά τη μνήμη των Αγίων Λεάνδρου Ισπανού και Μάριου – Ανακομιδή Ιερών Λειψάνων του Αγίου Νικηφόρου του Ομολογητού, Πατριάρχου Κωνσταντινουπόλεως
-
Πότε χαλάει ο καιρός; «Θα θυμίσει χειμώνα τις επόμενες ημέρες», προειδοποιεί ο Θοδωρής Κολυδάς – Δείτε την πρόγνωση για τις επόμενες ημέρες
-
“Όνειρο απατηλό”: Το πλαφόν δεν «φρέναρε» τις τιμές στα καύσιμα – Πώς λειτουργούν τα νέα μέτρα
-
Σκάνδαλο ΟΠΕΚΕΠΕ: Ο Τσιάρας αδειάζει τον Βορίδη για το υπόμνημα Βάρρα
-
«Βόμβα» Σαμαρά στη Βουλή: «Οι υποκλοπές αφορούν και εμένα προσωπικά» – Δείτε το Βίντεο
-
Εντός λεπτών το πρώτο διάγγελμα του Μοτζτάμπα Χαμενεΐ – Τι θα πει στο μήνυμά του