Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) αποφάσισε να καταχωρήσει το σπάνιο νευρολογικό σύνδρομο Guillain-Barré (GBS) ως μία ανεπιθύμητη ενέργεια του εμβολίου για τον κορωνοϊό της φαρμακευτικής εταιρείας Janssen -που ανήκει στον όμιλο Johnson & Johnson.
Μάλιστα, ο Ευρωπαϊκός Ρυθμιστικός Φορέας αναφέρει σε σχετική ανακοίνωση ότι θα πρέπει να συμπεριληφθεί σχετική προειδοποίηση στις πληροφορίες του προϊόντος για να ευαισθητοποιηθούν οι επαγγελματίες υγείας και οι άνθρωποι που λαμβάνουν το εμβόλιο.
Το GBS είναι μία σπάνια νευρολογική διαταραχή, στην οποία το ανοσολογικό σύστημα του σώματος καταστρέφει νευρικά κύτταρα, η οποία μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα πόνο, μούδιασμα και αδυναμία μυών, εξελισσόμενη σε παράλυση στα περισσότερο σοβαρά περιστατικά.
Οι περισσότεροι άνθρωποι αναρρώνουν πλήρως από τη διαταραχή.
Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου του ΕΜΑ (PRAC), αξιολόγησε τα διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία συμπεριλαμβανομένων των περιστατικών που έχουν αναφερθεί στην Ευρωπαϊκή βάση δεδομένων εικαζόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών (EudraVigilance) και πληροφοριών από την επιστημονική βιβλιογραφία.
Συγκεκριμένα, εξέτασε 108 περιστατικά GBS που αναφέρθηκαν παγκοσμίως μέχρι τις 30 Ιουνίου, όταν περισσότεροι από 21 εκατομμύρια άνθρωποι είχαν λάβει το εμβόλιο. Μεταξύ αυτών των αναφορών υπήρχε ένας αναφερθείς θάνατος.
Κατόπιν αξιολόγησης των διαθέσιμων δεδομένων, η PRAC θεώρησε πιθανή την αιτιώδη συσχέτιση μεταξύ του εμβολίου έναντι της COVID-19 της Janssen και του GBS.
Παρόλο που περιστατικά GBS μετά από εμβολιασμό με το εμβόλιο έναντι της COVID-19 της Janssen έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια, οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να επαγρυπνούν για σημεία και συμπτώματα του GBS, λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα της πάθησης αυτής, για να είναι δυνατή η έγκαιρη διάγνωση, η υποστηρικτική φροντίδα και η θεραπεία.
Οι άνθρωποι που έχουν εμβολιασθεί θα πρέπει να αναζητούν άμεση ιατρική φροντίδα εάν αναπτύξουν σημεία και συμπτώματα που υποδηλώνουν GBS, όπως αδυναμία στα άκρα, διπλωπία ή δυσκολία κίνησης των οφθαλμών (δείτε παρακάτω λίστα με τα συμπτώματα).
Ο EMA υποστηρίζει ότι τα οφέλη του εμβολίου έναντι της COVID-19 της Janssen συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων του.
Υπενθυμίζεται ότι αξιολόγηση περιστατικών GBS έχουν γίνει και για το εμβόλιο Vaxzevria της AstraZeneca και στις πληροφορίες του προϊόντος περιλαμβάνεται σχετική προειδοποίηση για το GBS. Αντίθετα, για τα εμβόλια Comirnaty των Pfizer/BioNTech και Spikevax της Moderna δεν έχει εντοπιστεί συσχέτιση το GBS.
-
Aντώνης Σαμαράς: Τους «λούζει κρύος ιδρώτας» στο Μέγαρο Μαξίμου- «Πονοκέφαλος» στο κυβερνητικό στρατόπεδο με την επικείμενη «συνάντηση» Μητσοτάκη – Σαμαρά στη Μεσσηνία – Στη Νέα Δημοκρατία ξέρουν πως στο συνέδριο της ΚΕΔΕ ο Μητσοτάκης θα βρεθεί αντιμέτωπος με τον Μεσσήνιο ηγέτη και…ψάχνουν τρόπο να το αποφύγουν
-
Tουρκολιβυκό μνημόνιο: «Δεν αρκεί μόνο να σηκώσεις έναν χάρτη στον ΟΗΕ!»- Ο Σάββας Καλεντερίδης κι ο καθηγητής Γεωπολιτικής Ιωάννης Μάζης κρούουν τον κώδωνα του κινδύνου των απαιτήσεων του Ερντογάν στο Αιγαίο!- Πώς η «απλή ενημέρωση» μπορεί να γίνει εργαλείο παγίωσης των τουρκικών διεκδικήσεων
-
Αδιανόητη ιστορική πρόκληση με τον Μέγα Αλέξανδρο και από τους Αλβανούς: Ακραίοι Αλβανικοί εθνικιστικοί κύκλοι τον «βαφτίζουν» Ιλλύριο – Στο στόχαστρο και η Ολυμπιάδα παρά τα ιστορικά στοιχεία που διαψεύδουν τους ανυπόστατους ισχυρισμούς τους
-
Γνωστός ηθοποιός “σπάει” τη σιωπή του για τον Νίκο Καρβέλα: «Με δοκίμαζε για ώρες, ήταν σκληρός και απότομος» – Η απίστευτη οντισιόν με την Άννα Βίσση και η στιγμή που ακούστηκε το «αυτός είναι»
-
Αλλάζει πρόσωπο η Αθηναϊκή νύχτα μετά την απώλεια του Γιώργου Μαζωνάκη: Εκτός πίστας Βίσση και Ρέμος – Οι μεγάλες συμμαχίες και η μάχη για την κορυφή της διασκέδασης – Όλα τα σχήματα της φετινής διασκέδασης
-
Ισχυρό διπλωματικό μήνυμα από το Τελ Αβίβ προς Άγκυρα και Τρίπολη: Το Ισραήλ απορρίπτει ως ανυπόστατο το Τουρκο-Λιβυκό Μνημόνιο – «Καμία συμφωνία δεν μπορεί να σβήσει τα δικαιώματα της Ελλάδας»
-
1 Νοεμβρίου – Γιορτή σήμερα: Η Εκκλησία μας τιμά τη μνήμη των Αγίων Κοσμά και Δαμιανού, των Αναργύρων
-
Καιρός: Ραγδαία επιδείνωση με κακοκαιρία τύπου «Π» και ισχυρές καταιγίδες τουλάχιστον έως τη Δευτέρα (2/11) – Σε ισχύ Έκτακτο δελτίο από την ΕΜΥ – Δείτε – πού θα εκδηλωθούν έντονα φαινόμενα και την πρόγνωση
-
Πανηγυρικό μήνυμα Ερντογάν με φόντο το υπερσύγχρονο Τουρκικό μαχητικό Κaan: Οι τρεις εμφανίσεις του Τούρκου Προέδρου με την ίδια συμβολική γραβάτα μέσα σε μία εβδομάδα – Τα σενάρια για πρόωρη παράδοση και νέα μεγάλη στρατιωτική συμφωνία, “χρυσές” μπίζνες και εξαγωγές – Ποιά είναι η χώρα που θα αγοράσει πρώτη τα Τουρκικά αεροσκάφη;
-
Πολιτικό θρίλερ στην Πολωνία: Τα σενάρια εκτροπής του προεδρικού αεροσκάφους, ο ρόλος του Στρατού και οι απρόβλεπτες συνέπειες από τη σύγκρουση Ναβρότσκι – Τουσκ
-
Τσερνόμπιλ: Το γενετικό μυστήριο των σκύλων που επιβιώνουν δίπλα στον πυρηνικό εφιάλτη – Τι αποκάλυψε η ανάλυση DNA και γιατί οι επιστήμονες εξακολουθούν να ψάχνουν την απάντηση;
-
Τσουνάμι οργής σαρώνει την Ευρώπη: Εκατοντάδες χιλιάδες αγανακτισμένοι πολίτες στους δρόμους – Δακρυγόνα, αντλίες νερού και συγκρούσεις σε Γαλλία, Γερμανία και Ιταλία – Σε επιφυλακή Ισπανία, Ολλανδία, Βέλγιο, Αυστρία, Ελβετία και Πορτογαλία – Φόβοι για νέα έκρηξη λόγω της ακρίβειας και της παρακμής στις δημόσιες υπηρεσίες
-
Ακτίδα ελπίδας για την Pizza Fan: Στο τραπέζι η επιστροφή της μεγαλύτερης αλυσίδας πίτσας στην Ελλάδα – Οι μυστικές διαβουλεύσεις, ο «λευκός ιππότης» και η αγωνία για 2.500 εργαζομένους
-
Τρόμος σε ακτή της Καλιφόρνια: Τεράστιος λευκός καρχαρίας πέρασε ξυστά από καγιάκ ψαρά – «Ω, Θεέ μου…» (Βίντεο)
-
Μάρκος Σεφερλής για Γιώργο Μαζωνάκη: «Εμείς ήμασταν πραγματικοί φίλοι, όχι σαν αυτούς που εμφανίστηκαν μετά τον θάνατό του» – Η αιχμηρή ατάκα, οι αναμνήσεις από τον στρατό και το συγκινητικό αντίο