Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) αποφάσισε να καταχωρήσει το σπάνιο νευρολογικό σύνδρομο Guillain-Barré (GBS) ως μία ανεπιθύμητη ενέργεια του εμβολίου για τον κορωνοϊό της φαρμακευτικής εταιρείας Janssen -που ανήκει στον όμιλο Johnson & Johnson.
Μάλιστα, ο Ευρωπαϊκός Ρυθμιστικός Φορέας αναφέρει σε σχετική ανακοίνωση ότι θα πρέπει να συμπεριληφθεί σχετική προειδοποίηση στις πληροφορίες του προϊόντος για να ευαισθητοποιηθούν οι επαγγελματίες υγείας και οι άνθρωποι που λαμβάνουν το εμβόλιο.
Το GBS είναι μία σπάνια νευρολογική διαταραχή, στην οποία το ανοσολογικό σύστημα του σώματος καταστρέφει νευρικά κύτταρα, η οποία μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα πόνο, μούδιασμα και αδυναμία μυών, εξελισσόμενη σε παράλυση στα περισσότερο σοβαρά περιστατικά.
Οι περισσότεροι άνθρωποι αναρρώνουν πλήρως από τη διαταραχή.
Η Επιτροπή Φαρμακοεπαγρύπνησης Αξιολόγησης Κινδύνου του ΕΜΑ (PRAC), αξιολόγησε τα διαθέσιμα επιστημονικά στοιχεία συμπεριλαμβανομένων των περιστατικών που έχουν αναφερθεί στην Ευρωπαϊκή βάση δεδομένων εικαζόμενων ανεπιθύμητων ενεργειών (EudraVigilance) και πληροφοριών από την επιστημονική βιβλιογραφία.
Συγκεκριμένα, εξέτασε 108 περιστατικά GBS που αναφέρθηκαν παγκοσμίως μέχρι τις 30 Ιουνίου, όταν περισσότεροι από 21 εκατομμύρια άνθρωποι είχαν λάβει το εμβόλιο. Μεταξύ αυτών των αναφορών υπήρχε ένας αναφερθείς θάνατος.
Κατόπιν αξιολόγησης των διαθέσιμων δεδομένων, η PRAC θεώρησε πιθανή την αιτιώδη συσχέτιση μεταξύ του εμβολίου έναντι της COVID-19 της Janssen και του GBS.
Παρόλο που περιστατικά GBS μετά από εμβολιασμό με το εμβόλιο έναντι της COVID-19 της Janssen έχουν αναφερθεί πολύ σπάνια, οι επαγγελματίες υγείας θα πρέπει να επαγρυπνούν για σημεία και συμπτώματα του GBS, λαμβάνοντας υπόψη τη σοβαρότητα της πάθησης αυτής, για να είναι δυνατή η έγκαιρη διάγνωση, η υποστηρικτική φροντίδα και η θεραπεία.
Οι άνθρωποι που έχουν εμβολιασθεί θα πρέπει να αναζητούν άμεση ιατρική φροντίδα εάν αναπτύξουν σημεία και συμπτώματα που υποδηλώνουν GBS, όπως αδυναμία στα άκρα, διπλωπία ή δυσκολία κίνησης των οφθαλμών (δείτε παρακάτω λίστα με τα συμπτώματα).
Ο EMA υποστηρίζει ότι τα οφέλη του εμβολίου έναντι της COVID-19 της Janssen συνεχίζουν να υπερτερούν των κινδύνων του.
Υπενθυμίζεται ότι αξιολόγηση περιστατικών GBS έχουν γίνει και για το εμβόλιο Vaxzevria της AstraZeneca και στις πληροφορίες του προϊόντος περιλαμβάνεται σχετική προειδοποίηση για το GBS. Αντίθετα, για τα εμβόλια Comirnaty των Pfizer/BioNTech και Spikevax της Moderna δεν έχει εντοπιστεί συσχέτιση το GBS.
-
Σάλος στο Λονδίνο: Η Κέιτ Μίντλετον και η 11χρονη πριγκίπισσα Σάρλοτ ανάμεσα στους επιβάτες του μετρό – Η απρόσμενη βόλτα μάνας και κόρης που ξάφνιασε τους πάντες (Βίντεο)
-
Ανατροπή στην κόντρα Βίσση – Καρβέλα: Η Ναταλία Γερμανού αφήνει ανοιχτό το ενδεχόμενο μιας απρόσμενης εξέλιξης – «Μην εκπλαγείτε αν συμβεί κάτι που δεν περιμένουμε καθόλου»
-
Διπλωματικός “πόλεμος Τραμπ – Ζελένσκι: «Θεωρεί τις ΗΠΑ δεδομένες» – “Βράζει” ο Λευκός Οίκος με το καθεστώς του Κιέβου – Οι πιέσεις για τα Ρωσικά διυλιστήρια, το θρίλερ με την ενέργεια και ο φόβος για διακοπή της Αμερικανικής στήριξης
-
12 Οκτωβρίου – Γιορτή σήμερα: Η Εκκλησία μας τιμά τη μνήμη του Οσίου Συμεών του Νέου Θεολόγου
-
“Βόμβα” Τραμπ για ενεργειακή εκεχειρία ανάμεσα σε Ρωσία και Ουκρανία: Ο αιφνιδιασμός του Κιέβου και η σιωπή της Μόσχας
-
Συναγερμός για δύο διαδοχικά κύματα κακοκαιρίας: “Βουτιά” έως 6 βαθμούς στον υδράργυρο, ισχυρές καταιγίδες και θυελλώδεις άνεμοι έως 10 μποφόρ – Ποιες περιοχές μπαίνουν στο επίκεντρο; – Δείτε την πρόγνωση
-
Ετοιμάζεται για πόλεμο ο Ερντογάν; – Γιατί έδωσε προσωπική εντολή για να κατασκευαστούν και να οργανωθούν καταφύγια σε όλη την Τουρκική Επικράτεια; – Τι γράφουν τα Τουρκικά ΜΜΕ για την απόφαση του Τούρκου Προέδρου;
-
Εξοπλιστικός “πυρετός” στην Τουρκία: Έτοιμος ο «κυνηγός» που εξολοθρεύει εχθρικά UAVs με απευθείας σύγκρουση – Tο GÖKALP εντάσσεται στην αμυντική ασπίδα «Aτσάλινος Θόλος»
-
Εφιάλτης στο Κίεβο: Ο «στρατηγός Αρμαγεδδών» Σουροβίκιν επανέρχεται στο προσκήνιο – Η Τelegraph αποκαλύπτει Ρωσικό σχέδιο πληγμάτων στις 7 γέφυρες που μπορούν να κόψουν την Ουκρανική Πρωτεύουσα στα δύο
-
Δημογραφικός “σεισμός” στην Ευρώπη: Ελβετία, Βέλγιο, Γερμανία και Σουηδία μπροστά σε μια ιστορική αλλαγή με τους μετανάστες στα επόμενα χρόνια να ξεπερνούν το 50% του πληθυσμού – Τα κρίσιμα ερωτήματα για το μέλλον της Ε.Ε.
-
Βίντεο σοκ από τον άγριο ξυλοδαρμό 16χρονου από ανήλικους στην Κύπρο – Κατέγραφαν την επίθεση και με τα κινητά τους τηλέφωνα
-
Η Γερμανία προετοιμάζεται πυρετωδώς για πόλεμο με τη Ρωσία: Το Βερολίνο επαναφέρει τα πυρηνικά καταφύγια και ετοιμάζει τα νοσοκομεία της – Εφιαλτικό σενάριο με έως και 1.000 τραυματίες στρατιώτες την ημέρα
-
Ψυχρολουσία στην Αθήνα: Γαλλική φρεγάτα σε κοινά γυμνάσια με το Τουρκικό Πολεμικό Ναυτικό απέναντι από τα Δωδεκάνησα – Τι μήνυμα στέλνει το Παρίσι, ενώ η Ελλάδα επενδύει και τα “σκάει χοντρά” στην Ελληνο-Γαλλική αμυντική συνεργασία;
-
Αυτή είναι η “Παιδεία” του “Επιτελικού Κράτους” της Κυβέρνησης Μητσοτάκη: Μαθητές σε ΕΠΑΛ σρην Πάτρα κάνουν μάθημα με τους φακούς από τα κινητά τους τηλέφωνα
-
Γλυφάδα: Ποιοι ήθελαν να «σωπάσουν» τον «Παπαγάλο» – Το βαρύ ποινικό παρελθόν με τρεις συλλήψεις για πυροβολισμούς και μία για εκβιασμό-Είχε συλληφθεί τέσσερις φορές μέσα σε εννέα χρόνια- Η οπαδική βία, η Greek Mafia και η σύνδεση με την ομάδα Μοσχούρη