Wegovy: Ο νέος ανταγωνιστής του Ozempic έλαβε έγκριση από τον FDA

Τη δράση της σεμαγλουτίδης κατά σοβαρών καρδιαγγειακών προβλημάτων αναγνώρισε ο Αμερικανικός Οργανισμός Ελέγχου Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA), εγκρίνοντας τον Μάρτιο τη χρήση του Wegovy για τη μείωση του κινδύνου θανάτου από έμφραγμα ή εγκεφαλικού σε άτομα με καρδιαγγειακή νόσο, που αντιμετωπίζουν προβλήματα με χρόνια παχυσαρκία.

Wegovy: Ο νέος ανταγωνιστής του Ozempic έλαβε έγκριση από τον FDA

Το νέο φάρμακο αποτελεί τον μεγαλύτερο ανταγωνιστή του Ozempic, που έχει κάνει θραύση στις ΗΠΑ το τελευταίο διάστημα αλλά που δεν είχε λάβει τη σχετική άδεια κυκλοφορίας και χρήσης από ασθενείς.

«Το Wegovy είναι το πρώτο φάρμακο για απώλεια βάρους που λαμβάνει επίσης έγκριση από τον Αμερικανικό Οργανισμό Ελέγχου Φαρμάκων και Τροφίμων και για την πρόληψη επικίνδυνων καρδιαγγειακών περιπλοκών σε ενήλικες με καρδιαγγειακές παθήσεις που είναι υπέρβαροι ή που αντιμετωπίζουν χρόνια παχυσαρκία», δήλωσε ο John Sharretts, διευθυντής της Διαβητολογικής Κλινικής, Λιπιδικών Διαταραχών και Παχυσαρκίας στο κέντρο Φαρμακευτικής Αξιολόγησης και Έρευνας του FDA.

Wegovy: Ο νέος ανταγωνιστής του Ozempic έλαβε έγκριση από τον FDA

Το Wegovy ή αλλιώς σεμαγλουτίδη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με διατροφή μειωμένων θερμίδων και φυσική δραστηριότητα, σημειώνει ο FDA.

«Τα υπέρβαρα άτομα ή οι ασθενείς με χρόνια παχυσαρκία αντιμετωπίζουν υψηλότερο κίνδυνο καρδιαγγειακού θανάτου, εμφράγματος και εγκεφαλικού. Παρέχοντας μια θεραπευτική επιλογή που αποδεδειγμένα μπορεί να μειώσει τον καρδιαγγειακό κίνδυνο είναι σημαντική για τη δημόσια υγεία», πρόσθεσε ο Sharrets.

Όπως τονίζεται, τόσο η υπερβαρότητα όσο και η παχυσαρκία αυξάνουν τον κίνδυνο πρόωρου θανάτου και μια σειρά από προβλήματα υγείας, μεταξύ αυτών έμφραγμα και εγκεφαλικό.

Το Wegovy δεν θα πρέπει να χορηγείται μα αλλά προϊόντα σεμαγλουτιδης ή άλλους GLP-1 αγωνιστές.

Οι αντενδείξεις

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Wegovy περιλαμβάνουν ναυτία, διάρροια, έμετο, δυσκοιλιότητα, κοιλιακό (στομάχι) άλγος, πονοκέφαλο, κόπωση, δυσπεψία (δυσπεψία), ζάλη, διάταση της κοιλιάς, ερύθημα (ρεψίματα), υπογλυκαιμία (χαμηλό σάκχαρο στο αίμα) σε ασθενείς με διαβήτης, μετεωρισμός (συσσώρευση αερίων) και γαστροοισοφαγική παλινδρόμηση (καούρα).

Ποιοι ασθενείς πρέπει να προσέχουν

Το Wegovy δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με ιστορικό σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης στη σεμαγλουτίδη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου. Οι ασθενείς θα πρέπει να σταματήσουν αμέσως το Wegovy και να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια εάν υπάρχει υποψία σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης.

Το Wegovy περιέχει επίσης προειδοποιήσεις για ασθενείς που έχουν φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα), προβλήματα χοληδόχου κύστης (συμπεριλαμβανομένων των χολόλιθων), χαμηλό σάκχαρο στο αίμα, οξεία νεφρική βλάβη, αντιδράσεις υπερευαισθησίας, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια (βλάβη στον αμφιβληστροειδή του ματιού), αυξημένο καρδιακό ρυθμό και αυτοκτονική συμπεριφορά.

Οι ασθενείς θα πρέπει να συζητήσουν με τον γιατρό τους εάν έχουν συμπτώματα παγκρεατίτιδας ή χολόλιθους. Εάν το Wegovy χρησιμοποιείται με ινσουλίνη ή με φάρμακο που προκαλεί έκκριση ινσουλίνης, οι ασθενείς θα πρέπει να μιλήσουν με τον γιατρό τους σχετικά με τον κίνδυνο χαμηλού σακχάρου στο αίμα. Οι ασθενείς θα πρέπει να παρακολουθούνται επίσης για νεφρική ανεπάρκεια, διαβητική αμφιβληστροειδοπάθεια και κατάθλιψη ή αυτοκτονικές συμπεριφορές.